Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) | Life Sciences
Company: agap2 Agency
- Location: Normandy, France
- Seniority: Senior
- Employment type: Contract
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
Dans le cadre du développement de ses activités dans le secteur des Life Sciences, agap2 renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) / Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle pour intervenir sur des sites de production pharmaceutique, en environnement réglementé GMP / BPF.
Vous participerez aux activités d’assurance qualité au plus près de la production, avec une forte composante liée à la revue de dossiers de lot et à la libération des produits.
Mobilité : Normandie
Démarrage : Immédiat
Contrat : CDI
Vos principales responsabilités :
- Participer aux activités de libération des lots.
- Revoir et analyser les dossiers de lot (fabrication, contrôle, conditionnement) avant libération.
- Vérifier la conformité des produits aux exigences BPF et aux spécifications établies.
- Traiter les écarts, déviations et non-conformités, en lien avec les équipes de production et de contrôle qualité.
- Contribuer au respect des délais de libération, en interface avec les services opérationnels.
- Participer à la gestion des changements, des CAPA et des investigations.
- Apporter un support qualité aux équipes de production sur le terrain.
- Participer à l’amélioration continue des processus qualité.
Profil recherché :
- Formation Pharmacien ou Ingénieur (qualité, chimie, biologie, génie des procédés ou domaine proche).
- Expérience confirmée en assurance qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique : revue de dossiers de lot, libération, gestion des écarts et des non-conformités.
- Très bonne connaissance des BPF / GMP.
- Rigueur, sens de l’analyse et aisance relationnelle avec les équipes opérationnelles.
- Anglais professionnel.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Intervenir sur des sites pharmaceutiques de premier plan, au cœur des enjeux de qualité et de libération des produits.
- Évoluer dans un environnement exigeant, qui valorise l’expertise technique, la rigueur et l’autonomie.
- Rejoindre un groupe international spécialisé dans les Life Sciences, avec de réelles perspectives d’évolution.
Comment postuler ?
Envoyez votre CV actualisé ainsi que votre disponibilité à : emma.archambault@agap2.fr
Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures sans discrimination, dans une logique d’égalité des chances. Si vous avez besoin d’adaptations spécifiques liées à votre situation, nous restons à l’écoute.
