Chargé Assurance Qualité R&D GMP F/H
Company: ENOVALIFE
- Location: France
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
Descriptif du poste:\n\nMissions \nAu sein d'un environnement pharmaceutique exigeant, vous accompagnez des projets de nouvelles infrastructures GMP dédiées à la production de lots cliniques et contribuez à garantir la conformité qualité des installations.\nVos principales responsabilités sont :\n* Rédiger, mettre à jour et suivre les documents qualité liés aux infrastructures (URS, URB, procédures, documents d'exploitation).\n* Gérer les événements qualité associés : Change Control, CAPA, déviations et suivi des plans d'actions.\n* Participer aux activités de qualification des installations et équipements (QI, QO, FEIS).\n* Assurer la gestion documentaire relative à l'utilisation des infrastructures et équipements.\n* Collaborer avec les équipes projets, qualité, ingénierie et exploitants afin d'assurer l'avancement des activités.\n* Contribuer au maintien de l'état qualifié des infrastructures et au respect des exigences réglementaires GMP.\n* Assurer le suivi des activités et le reporting associé.\n\nProfil recherché:\n\nProfil : \n* Formation Bac+5 scientifique (Pharmacie, Biotechnologies, Génie des procédés, Qualité ou équivalent).\n* Expérience en Assurance Qualité, Qualification/Validation ou gestion de projets qualité dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie.\n* Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires applicables aux environnements stériles.\n* Maîtrise des processus qualité (Change Control, CAPA, gestion documentaire).\n* Capacité à travailler en interface avec des équipes pluridisciplinaires.\n* Rigueur, autonomie et sens de l'organisation.
