Chargé/Chargée Validation Nettoyage Pharmaceutique
Company: Capgemini Engineering
- Location: Toulouse, France
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: 2 days ago
- Offer language: French
Job description
Vous souhaitez contribuer à la qualité des produits pharmaceutiques et à la maîtrise des procédés de nettoyage ? Pour notre client, acteur de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un chargé de validation de nettoyage. En interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, vous contribuerez à la mise en œuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production.
Vos missions
- Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées : équipements, produits, points de prélèvement et conditions les plus défavorables.
- Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des procédures du site.
- Contribuer à la définition et à la justification des critères d’acceptation, en lien avec les équipes concernées et les données disponibles.
- Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.
- Analyser les résultats, vérifier leur conformité aux critères définis et formaliser les conclusions des études.
- Participer au traitement des déviations, aux investigations et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Évaluer l’impact des changements sur l’état validé et contribuer aux activités de revalidation lorsque nécessaire.
- Contribuer à l’amélioration des pratiques de nettoyage et à la préparation des éléments documentaires pour les audits et inspections.
Votre profil
- Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
- Expérience en validation de nettoyage dans l’industrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP.
