Chargé de Qualification Validation - Domaine Pharmaceutique H/F
Company: HOUSE OF ABY
- Location: France
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
POSTE : Chargé de Qualification Validation - Domaine Pharmaceutique H/F
DESCRIPTION :
Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification / Validation afin d'accompagner nos clients dans la mise en conformité et la qualification de leurs équipements, installations et procédés de fabrication.
Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée dans des environnements réglementés (GMP/BPF) et serez un acteur clé de la qualité et de la performance des processus industriels.
Vos missions
- Définir les stratégies de qualification et de validation selon les exigences réglementaires.
- Rédiger les documents de qualification et validation :
- Plans de Validation (VMP)
- Analyses de risques (AMDEC, HACCP)
- Protocoles IQ, OQ, PQ
- Rapports de qualification et de validation
- Réaliser ou coordonner l'exécution des tests de qualification.
- Participer à la qualification d'équipements de production, utilités et infrastructures :
- Systèmes HVAC
- Salles propres
- Equipements de fabrication
- Equipements de laboratoire
- Utilités critiques (eau purifiée, vapeur propre, air comprimé)
- Assurer le suivi des déviations, CAPA et plans d'actions associés.
- Contribuer aux activités de validation de procédés et de nettoyage.
- Accompagner les équipes lors des inspections réglementaires et audits qualité.
- Participer à l'amélioration continue des process et de la documentation qualité.
Compétences techniques appréciées :
- Qualification d'équipements de production aseptique.
- Validation de procédés et de nettoyage.
- Validation informatisée (CSV).
- Qualification HVAC et salles propres.
- Gestion de projet industriel.
- Analyse de risques qualité.
PROFIL :
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 en génie des procédés, pharmacie, biotechnologies ou qualité industrielle.
- Expérience de 2 ans minimum en Qualification/Validation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
- Bonne connaissance des référentiels :
- BPF / GMP
- GAMP5
- Annexes 1 et 15
- Data Integrity
- Maîtrise des protocoles IQ/OQ/PQ.
- Bon niveau d'anglais professionnel.
- Rigueur, autonomie et excellent relationnel.
