Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique F/H
Company: SPIE INDUSTRIE
- Location: France
- Employment type: Full-time
- Posted: 2 days ago
- Offer language: French
Job description
Descriptif du poste:\n\n\nAu sein du service Life Sciences de SPIE Industrie, nous nous distinguons par notre expertise dans l'accompagnement apporté à nos clients des secteurs pharmaceutique, cosmétique et des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie de leurs projets. De la conception à la production, nos consultants fournissent un support dans les domaines technique, qualité et réglementaire.\nNous recrutons un(e) Chargé(e) de qualification et validation.\nRattaché(e) à l'un des responsables de secteur SPIE, basés en région Lyonnaise, Alsace, Normandie ou Île-de-France Nord, vous serez accompagné(e) tout au long de vos missions en interne et chez nos clients.\nDans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur diverses opérations de commissioning, qualification et validation, notamment :\nDéfinition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour les équipements, systèmes environnementaux, et utilités,\nÉlaboration des tests de validation pour les systèmes d'information (SI), les processus, et les procédures de nettoyage,\nParticipation aux analyses de risques et impacts,\nRédaction des protocoles et rapports de qualification/validation,\nSuivi de l'exécution des tests, que ce soit chez les fournisseurs ou directement sur site client,\nGestion et suivi des non-conformités.\nVous travaillerez en étroite collaboration avec les services techniques, la production, la qualité, la métrologie ainsi que les fournisseurs, pour garantir la conformité et la performance des installations.\n\nProfil recherché:\n\n\nIngénieur diplômé(e) d'un Bac+5, avec au moins 2 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique.\nVous maîtrisez les processus de qualification et de validation, indispensables dans ce domaine.\nReconnu(e) pour votre autonomie et votre rigueur, vous savez gérer vos projets avec sérieux et efficacité.\n\n\n\nPourquoi nous rejoindre ? \n\n SPIE Industrie, reconnue comme une entreprise où il fait bon travailler par ses salariés, est certifiée Great Place To Work®. \nChez SPIE, nous sommes convaincus que la complémentarité des profils est créatrice de valeur. Grâce à nos engagements concrets pour la mixité, la diversité et l'inclusion, nous créons un environnement dynamique et ouvert. \nParce que nous savons que les carrières doivent être porteuses de sens, nous proposons de nombreuses opportunités d'évoluer et de se développer au sein de notre entreprise. \n\n \n\n Rejoindre SPIE en CDI, c'est aussi bénéficier d'avantages : \n\n- Participation / intéressement \n- Actionnariat salarié \n- Prime de vacances \n- Avantages CSE \n- Indemnité de repas et de déplacement
