Chargée - Chargé Validation Nettoyage Industrie Pharmaceutique H/F
Company: Capgemini
- Location: France
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
POSTE : Chargée - Chargé Validation Nettoyage Industrie Pharmaceutique H/F
DESCRIPTION : Pour notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un chargé de validation de nettoyage. En interface avec les équipes Assurance Qualité, Production et Contrôle Qualité, vous contribuerez à la mise en oeuvre et au suivi des activités de validation de nettoyage des équipements de production.
Vos missions
- Participer à la définition de la stratégie de validation de nettoyage et aux analyses de risques associées : équipements, produits, points de prélèvement et conditions les plus défavorables.
- Rédiger et mettre à jour les protocoles, rapports de validation et documents associés, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des procédures du site.
- Organiser et suivre les essais sur le terrain avec la Production et le Contrôle Qualité, notamment les prélèvements par écouvillonnage et rinçage.
- Participer au traitement des déviations, aux investigations et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
- Évaluer l'impact des changements sur l'état validé et contribuer aux activités de revalidation lorsque nécessaire.
PROFIL : Votre profil :
- Formation supérieure scientifique en chimie, pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent.
- Expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique, avec une connaissance des environnements de production et des exigences BPF/GMP.
- Connaissance des analyses de risques, des stratégies de prélèvement et des principes de définition des limites de résidus.
