Chargé(e) d’affaires réglementaires CMC & Spécialiste de la mise en forme documentaire réglementaire
Company: Manpower Agency
- Location: Paris Metropolitan Region, France
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: 14 days ago
- Offer language: French
Job description
Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégiques et de développement.
Nous recrutons un Document Specialist RA CMC (F/H) en intérim pour rejoindre une une société de biotechnologie en forte croissance basée à Chatillon (93).
Les missions
Au sein de l'équipe Regulatory Affairs CMC, vous intervenez dans la préparation, la mise en forme et la gestion de la documentation réglementaire destinée aux autorités de santé.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Assurer la mise en forme, la révision et le contrôle qualité de documents réglementaires complexes.
- Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de variations.
- Travailler sur les Modules 3 et 2.3 (CMC) des dossiers CTD.
- Garantir la conformité documentaire selon les standards réglementaires en vigueur.
- Gérer les styles, modèles, tables des matières, hyperliens, références croisées et annexes sous Microsoft Word.
- Assurer la cohérence et la qualité des documents avant soumission aux autorités de santé.
- Collaborer avec les équipes Regulatory Affairs, CMC, Qualité et les différents partenaires externes.
- Participer à l'amélioration continue des processus et outils documentaires.
Le profil
- Formation en Affaires Réglementaires (Bac+3 à Bac+5) ou expérience équivalente.
- Première expérience réussie en documentation réglementaire, affaires réglementaires, publishing en environnement pharmaceutique/biotech.
- Excellente maîtrise de Microsoft Word et des documents complexes.
- Une expérience des dossiers CMC, Modules 3 et/ou 2.3 est requise.
- Anglais professionnel courant.
- Rigueur, sens du détail, organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Conditions et avantages
- Contrat d'intérim jusqu'à fin décembre.
- Localisation : Hauts-de-Seine (92)
- Rémunération : 50 000 € brut annuel.
- Prise en charge des transports à 65 %.
- Tickets restaurant de 12 € par jour travaillé.
- Environnement biotech dynamique et en pleine croissance.
Intéressé(e) ? Transmettez-nous votre candidature afin d'échanger ensemble sur cette opportunité au sein d'une biotech innovante.
