Chef de Projet Data Integrity - Industrie Pharmaceutique H/F
Company: Akkodis Agency
- Location: France
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
POSTE : Chef de Projet Data Integrity - Industrie Pharmaceutique H/F
DESCRIPTION : La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région et recrute un Chef de projet Data Integrity - Industrie Pharmaceutique H/F en CDI. Ce poste s'adresse aux professionnel(le)s souhaitant piloter des projets stratégiques autour de l'intégrité des données dans le secteur Healthcare & Medical. Vous serez le référent pour la conformité, la sécurité et la qualité des données au sein d'organisations pharmaceutiques.
Responsabilités principales :
- Superviser la mise en oeuvre des projets liés à l'intégrité des données dans l'industrie pharmaceutique.
- Assurer la conformité des systèmes et processus aux normes réglementaires en vigueur.
- Coordonner les équipes multidisciplinaires pour garantir la qualité et la sécurité des données.
- Définir et suivre les indicateurs clés de performance liés à l'intégrité des données.
- Gérer les risques associés aux données tout au long du cycle de vie des projets.
- Élaborer et maintenir la documentation technique et réglementaire nécessaire.
- Former et sensibiliser les collaborateurs aux bonnes pratiques de gestion des données.
- Participer aux audits internes et externes relatifs à l'intégrité des données.
Environnement de travail :
Le poste s'inscrit dans un contexte technique exigeant, au sein d'équipes multidisciplinaires et multiculturelles. Vous interagissez avec des parties prenantes internes et externes, en pilotant la conformité Data Integrity sur site. Les méthodologies impliquent analyses d'écarts, plans d'actions correctifs, cartographie des flux de données, gestion des accès et reporting régulier. La collaboration et l'adaptabilité sont essentielles pour répondre aux évolutions réglementaires.
PROFIL : Issu(e) d'une formation Bac +5 minimum, vous êtes diplômé(e) d'ingénieur (biotechnologies, procédés pharmaceutiques, qualité, génie industriel), ou titulaire d'un Master 2 Assurance Qualité Pharmaceutique, Master Industrie Pharmaceutique / Affaires Réglementaires, ou Pharmacien industriel. Vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, dont au moins 3 à 5 ans sur des sujets Data Integrity, Validation, Qualité Système ou Compliance. Vous maîtrisez les réglementations pharmaceutiques, les normes GxP/BPF, et les outils de gestion documentaire et de données (GED, ERP, LIMS, etc.). Vos compétences incluent la gestion de projet, l'analyse de risques, la rédaction de procédures et la conduite d'audits. Une expérience en management intermédiaire est attendue. Votre esprit d'initiative, votre rigueur et votre capacité à former et accompagner les équipes sont des atouts majeurs pour réussir dans ce poste.
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
