Clinical Project Manager / Senior Clinical Project Manager (m/w/d)
Company: Safeguard Global Agency
- Location: Frankfurt, Germany
- Work mode: Hybrid
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: German
Job description
Clinical Project Manager / Senior Clinical Project Manager (m/w/d)
📍Frankfurt oder München | Hybrid
Für ein international erfolgreiches Unternehmen im Bereich Life Sciences suchen wir einen Senior/Clinical Project Manager (m/w/d). In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Verantwortung für die Planung, Steuerung und erfolgreiche Umsetzung internationaler klinischer Studien und arbeiten eng mit den lokalen CRAs sowie globalen Teams zusammen.
Ihre Aufgaben
- Leitung und Koordination internationaler klinischer Studien über alle Projektphasen hinweg
- Unterstützung bei der Entwicklung und Umsetzung klinischer Entwicklungsstrategien
- Enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen innerhalb der Forschung und externen Partnern
- Review und Freigabe klinischer Studiendokumente, einschließlich Studienprotokollen, Investigator Meetings, Clinical Study Reports (CSRs) und regulatorischer Einreichungsunterlagen
- Überwachung von Zeitplänen, Budgets, Qualitätsstandards und Projektmeilensteinen
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und relevanter Richtlinien (ICH-GCP, EMA, FDA)
- Analyse und Interpretation klinischer Daten zur Unterstützung strategischer und regulatorischer Entscheidungen
- Unterstützung von Behördeninteraktionen und regulatorischen Aktivitäten
- Präsentation von Studienergebnissen gegenüber internen und externen Stakeholdern
- Steuerung und Überwachung externer Dienstleister, einschließlich CROs und Medical-Writing-Partnern
- Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten und Prozessverbesserungen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizin, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung, mindestens 1.Jahr im Clinical Project Management, Clinical Development oder Clinical Operations innerhalb der Pharma-, Biotech-, Medizintechnik- oder Life-Science-Industrie
- Fundierte Erfahrung in der Planung, Durchführung und Steuerung klinischer Studien
- Sehr gute Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen (ICH-GCP, EMA, FDA)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen und funktionsübergreifenden Teams
- Kenntnisse der europäischen Medical Device Regulation (MDR 2017/745) sind von Vorteil
- Ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft von 25%
Das bietet unser Kunde
- Verantwortungsvolle Position
- Internationale Projekte in einem innovativen Umfeld
- Flexible Hybrid-Arbeitsmodelle
- Attraktive Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten
- Zusammenarbeit mit erfahrenen Experten in einem globalen Umfeld
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