Clinical Research Assistant/Coordinator
Company: TBD
- Location: Kraków, Poland
- Seniority: Entry level
- Posted: Yesterday
- Offer language: Polish
Job description
Koordynator badań klinicznych (Clinical Research Coordinator – CRC / Assisstant) - poszukujemy do współpracy osoby odpowiadającej za organizacyjną, administracyjną oraz logistyczną stronę prowadzenia badań klinicznych w ośrodkach badawczych, aby badania przebiegały zgodnie z protokołami, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz przepisami prawa.
Główne obowiązki:
- Zarządzanie dokumentacją: Prowadzenie i aktualizacja dokumentacji badawczej (m.in. Medical Source Documentation oraz Investigator Site File).
- Rekrutacja pacjentów: Wspieranie procesu kwalifikacji i umawianie pacjentów na wizyty zgodnie z harmonogramem protokołu.
- Organizacja wizyt: Koordynowanie procedur medycznych, pobrań krwi, badań obrazowych i innych testów wymaganych w badaniach.
- Obsługa systemów elektronicznych: Wprowadzanie danych medycznych pacjentów do systemów eCRF (Electronic Case Report Form) oraz zarządzanie systemami wykorzystywanymi w badaniach.
- Zarządzanie produktem leczniczym: Nadzór nad przyjmowaniem, przechowywaniem, wydawaniem i rozliczaniem badanych leków.
- Współpraca z monitorem: Przygotowywanie ośrodka do wizyt, w tym monitorujących (IMV) oraz sprawna odpowiedź na zapytania dotyczące danych (queries).
- Zgłaszanie działań niepożądanych: Pomoc badaczom w terminowym raportowaniu m.in. zdarzeń niepożądanych (SAE/AE).
Wymagania i kwalifikacje:
- Wykształcenie wyższe: Preferowane kierunki medyczne (zwłaszcza pielęgniarstwo), farmaceutyczne, biotechnologiczne, biologiczne lub pokrewne.
- Znajomość GCP: Certyfikat potwierdzający znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (można uzyskać po pozytywnej rekrutacji).
- Język angielski: Znajomość na poziomie minimum B2, niezbędna do pracy z dokumentacją i systemami międzynarodowymi.
- Skrupulatność: Bardzo dobra organizacja pracy, dokładność oraz dbałość o szczegóły.
- Komunikatywność: Umiejętność budowania dobrych relacji z pacjentami oraz pracy w zespole medycznym.
- Obsługa komputera: Biegła znajomość pakietu MS Office oraz łatwość adaptacji do nowych systemów IT.
- CV wraz z danymi kontaktowymi (minimum nr telefonu oraz adres e-mail, skontaktujemy się z wybranymi kandydatami/kandydatkami).
Perspektywy rozwoju:
Praca na tym stanowisku stanowi bardzo dobry punkt wyjścia do rozwoju kariery w branży badań klinicznych oraz innych badań naukowych.
