Clinical Research Associate / Clinical Project Manager Freelancer - Dispositivi medicali
Company: Adecco Agency
- Location: Milan, Italy
- Seniority: Senior
- Posted: Yesterday
- Offer language: Italian
Job description
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, per un’azienda specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di dispositivi medici a base di sostanze, è alla ricerca di una figura da inserire in qualità di:
Clinical Research Associate / Clinical Project Manager
Descrizione del ruolo:
La risorsa, riportando direttamente all'Amministratore Delegato e Founder dell'azienda, si occuperà della gestione operativa e del coordinamento degli studi clinici condotti su dispositivi medici già certificati, appartenenti alle classi IIa, IIb e III, collaborando con ricercatori, sperimentatori e professionisti scientifici in Italia e all'estero.
Responsabilità principali:
- Coordinamento e monitoraggio dell'avanzamento degli studi clinici, garantendo il rispetto delle tempistiche, dei protocolli e dei requisiti normativi applicabili;
- Visite di monitoraggio affinchè il centro rispetti il protocollo, i dati siano registrati correttamente e i partecipanti tutelati;
- Gestione e mantenimento dei rapporti con il team, i ricercatori, gli sperimentatori e i centri clinici, a livello nazionale e internazionale;
- Controllo della documentazione e verifica della completezza e correttezza dei documenti;
- Interfaccia con i Comitati Etici;
- Collaborazione con Biostatistico e Medical Writer, coordinando il flusso delle informazioni e la predisposizione della documentazione scientifica.
- Coordinamento del processo di preparazione e pubblicazione dei lavori scientifici.
Requisiti:
- Consolidata esperienza nella gestione e nel coordinamento operativo di studi clinici, maturata in aziende del settore Life Sciences, medical device o CRO;
- Esperienza su dispositivi medici a base di sostanze (Substance-Based Medical Devices) e studi clinici relativi a dispositivi di classe IIa, IIb e III;
- Buona conoscenza del Regolamento europeo MDR 2017/745 e dei principali requisiti applicabili alle indagini cliniche sui dispositivi medici;
- Esperienza nella gestione delle relazioni con sperimentatori, ricercatori e centri clinici;
- Familiarità con i processi di sottomissione e gestione della documentazione per i Comitati Etici;
- Ottima conoscenza della lingua inglese, necessaria per la gestione dei rapporti con ricercatori e centri internazionali.
Modalità di collaborazione:
- Collaborazione professionale freelance / partita IVA;
- Impegno flessibile di circa 8-10 giornate al mese, da definire in funzione delle attività e dei progetti clinici in corso;
- Compenso economico da definire in base all'esperienza e alle competenze della risorsa.
