Clinical Research Associate (m/w/d)
Company: SymBio.
- Location: Frankfurt, Germany
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: 8 days ago
- Offer language: German
Job description
Symbio ist ein spezialisierter, deutschlandweit agierender Personaldienstleister, der Fach- und Führungskräfte in den MINT-Bereichen IT und Life Sciences vermittelt. Mit unserer langjährigen Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu gewinnen. Alle Positionen sind in Direktvermittlung sowie unbefristeter Festanstellung zu besetzen.
Mein Kunde ist eine internationale tätige CRO mit Fokus auf Studien im Bereich Onkologie.
In Ihrer Rolle als Clinical Research Associate (CRA) stellen Sie die Qualität, Compliance und den reibungslosen Ablauf klinischer Studien sicher. Als wichtige Schnittstelle zwischen Prüfzentren, Sponsoren und internen Teams koordinieren Sie studienrelevante Aktivitäten und tragen maßgeblich zum Erfolg der Projekte bei.
Aufgaben:
- Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
- Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei studienspezifischen Rückfragen
- Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
- Unterstützung der Zentren in Vorbereitung auf Audits und Inspektionen sowie Begleitung dieser
Qualifikation:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Weiterbildung im Bereich CRA sowie Berufserfahrung als Clinical Research Associate
- Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
- Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands
