Clinical Research Coordination Manager (w/m/d)

Profil ist ein 1999 gegründetes, international tätiges und renommiertes Auftragsforschungsinstitut im Bereich der Stoffwechselerkrankungen.

Wir arbeiten seit vielen Jahren gemeinsam mit der Pharmaindustrie an der Entwicklung neuer Arzneimittel für die Behandlung von Diabetes, Adipositas und damit einhergehenden Erkrankungen. Auch die Weiterentwicklung bekannter Wirkstoffe sowie der technischen Möglichkeiten zur Verabreichung von Insulin und der Messung der Blutzuckerkonzentration wird von uns intensiv unterstützt.

Aufgrund unserer jahrelangen Erfahrungen konnten wir umfassendes wissenschaftliches Know-how und einzigartige Expertise im Bereich der Stoffwechselerkrankungen aufbauen. An unserem Unternehmensstandort in Neuss beschäftigen wir derzeit ca. 400 Mitarbeiter, die einen wichtigen Beitrag dazu leisten, die Lebensqualität von Menschen mit Diabetes zu verbessern.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine*n

Clinical Research Coordination Manager (w/m/d)

in Vollzeit – 38,5 Wochenstunden

Als Implementation Specialist innerhalb unserer Clinical Research Unit übernehmen Sie die operative Studiendurchführung, das Training sowie die Sicherstellung der Qualität und die Schnittstellenfunktion zwischen Klinik und Labor. Sie sind verantwortlich für die fachliche Einarbeitung der Junior Research Assistants (JRAs) in Ihrem Bereich und tragen die Verantwortung für die Audit- und MonitoringReadiness im operativen Scope.

Aufgaben

• Training & Einarbeitung: Durchführung von Trainings für das CRU-Personal (z. B. BasisSchulungen, Study-Start-Meetings sowie Modifikationen) sowie die fachliche Anleitung und studienspezifische Einarbeitung der Junior Research Assistants (JRAs) inklusive der Qualitätskontrolle ihrer Arbeitsergebnisse
• Operative Studiendurchführung & Schnittstellenmanagement: Ansprechpartner für den operativen Bereich (Klinik / Labor), Bereitstellung von Material und Dokumenten sowie Sicherstellung der Einhaltung von SOP-Vorgaben und operativen Prozessen
• Überwachung und Audit-Unterstützung: Unterstützung bei Monitorvisiten durch Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives Action-Tracking
• Abfragemanagement & Qualitätssicherung: Erstellung, Beantwortung und Nachverfolgung von Queries; Prüfung der Source Data auf Protokollabweichungen sowie Mitarbeit bei der Implementierung von CAPA-Maßnahmen
• Dokumentenmanagement: Sicherstellung der Audit- und Monitoring-Readiness im eigenen Verantwortungsbereich sowie Endkontrolle der Studienordner vor der Übergabe an die Klinik

Profil

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung
• Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Projekten im Bereich der klinischen Forschung mit (bevorzugt frühe Phase)
• Sie besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge sowie die Fähigkeit zur eigenständigen und proaktiven Arbeitsweise
• Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen, verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse jeweils in Wort und Schrift
• Sie besitzen die Fähigkeit, Junior Research Assistants (JRAs) fachlich anzuleiten und deren Arbeitsergebnisse anlassbezogen zu prüfen
• Sie kommunizieren professionell, freundlich und souverän an allen Schnittstellen und schätzen die Zusammenarbeit in einem proaktiven Team

Wir bieten

• Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team
• Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld
• Attraktive Entlohnung mit jährlichen Inflationsausgleich
• Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur
• Möglichkeit von flexibler Arbeitszeit (ein Teil der Arbeitszeit im Homeoffice möglich)
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. Business Bike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Christina Seeck Senior Manager Human Resources Hellersbergstraße 9 41460 Neuss www.profil.com
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen

Important note
Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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