Consultant de Qualification et Validation des Équipements Pharma H/F
Company: MEENT
- Location: Boulogne-Billancourt, France
- Employment type: Full-time
- Posted: 12 days ago
- Offer language: French
Job description
POSTE : Consultant de Qualification et Validation des Équipements Pharma H/F
DESCRIPTION : - Piloter les activités de qualification et validation des équipements de production et de laboratoire en environnement pharmaceutique.
- Rédiger, revoir et exécuter les protocoles de QI / QO / QP ainsi que les rapports associés.
- Participer aux analyses de risques et à la définition des stratégies de qualification.
- Vérifier la conformité des équipements par rapport aux URS, spécifications techniques et exigences GMP / BPF.
- Coordonner les essais FAT / SAT et assurer la traçabilité des résultats et preuves de tests.
- Gérer les écarts, non-conformités, CAPA et change controls liés aux activités de qualification.
- Assurer le suivi des fournisseurs, intégrateurs et équipes internes tout au long des phases de mise en service et qualification.
- Contribuer au maintien de l'état qualifié des équipements et aux requalifications périodiques.
- Collaborer avec les équipes Production, Laboratoire, Maintenance, Qualité, Validation, Engineering et HSE.
Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France
Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.
- 100% de contrat en CDI - Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable - Primes vacances - Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D Prêt(e) à donner un nouvel élan à votre carrière ? Rejoignez-nous et postulez dès aujourd'hui !
PROFIL : - Vous êtes diplômé(e) d'un Bac +5 en ingénierie, pharmacie, sciences ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience en qualification / validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique.
- Vous avez travaillé sur des équipements de production et/ou de laboratoire : lignes de fabrication, équipements process, systèmes automatisés, équipements de contrôle ou instruments de laboratoire.
- Vous maîtrisez les étapes de QI, QO et QP ainsi que les exigences documentaires associées.
- Vous connaissez les activités de FAT / SAT, analyses de risques, traçabilité des exigences et gestion des écarts.
- Vous maîtrisez les exigences GMP / BPF et les principes de validation applicables aux environnements réglementés.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et à l'aise dans le travail transverse.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.
