Consultant Freelance - Chef de Projet CMC & CapEx H/F
Company: IVIDATA Life Sciences
- Location: Paris, France
- Work mode: Hybrid
- Employment type: Contract
- Posted: 7 days ago
- Offer language: French
Job description
À propos d'IVIDATA Life Sciences
Chez IVIDATA Life Sciences, nous accompagnons les plus grands acteurs des industries pharmaceutiques et biopharmaceutiques dans leurs projets de transformation stratégiques, scientifiques et industriels. En rejoignant nos équipes, vous intégrez un cabinet de conseil à taille humaine qui met l'expertise technique, la proximité et le développement des compétences au cœur de son modèle.
Missions & Responsabilités
Dans le cadre du développement des activités de transformation industrielle CMC chez l'un de nos clients majeurs du secteur pharmaceutique, nous recherchons un(e) Consultant(e) Chef de Projet CMC & CapEx H/F. La mission s'effectuera en freelance / portage salarial.
En tant que véritable interface stratégique entre les équipes de direction de projet (ingénierie/travaux) et les experts scientifiques CMC, vos principales missions seront de :
- Aligner les besoins scientifiques et réglementaires CMC avec la gestion de projet globale, depuis les phases d'études préliminaires (URS, APS, APD) jusqu'à la mise en service.
- Assurer l'intégration des contraintes CMC (qualité, conformité, coûts, délais) dans le planning général afin de garantir la continuité des activités industrielles.
- Faciliter et coordonner les interfaces entre les équipes d'ingénierie, les spécialistes équipements et les équipes scientifiques.
- Piloter les activités liées aux équipements : suivi de la relocalisation du matériel existant, achats de nouveaux équipements, qualification (IOQ) et requalification.
- Suivre les éléments budgétaires et les plannings d'avancement sur le périmètre CMC.
- Identifier les risques projet, proposer des solutions adaptées aux exigences technologiques et faire remonter les points d'arbitrage en gouvernance projet.
- Préparer et animer le reporting ainsi que les livrables d'avancement pour la direction de projet et les comités de pilotage.
Profil recherché
- Formation : Diplôme d'Ingénieur, Pharmacien ou Master 2 (Bac+5) en Chimie, Biochimie, Génie des Procédés ou Développement Pharmaceutique.
- Expérience : Vous justifyez d'au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique, avec une maîtrise avérée de l'environnement CMC (Chemistry, Manufacturing & Controls).
- Solide expérience en gestion de projets d'ingénierie ou CapEx (rénovation, modification d'unités de fabrication, installation d'équipements).
- Excellent relationnel, esprit de synthèse, diplomatie, capacité de facilitation et d'arbitrage dans un environnement pluridisciplinaire.
- Langues : Maîtrise courante du français et de l'anglais (environnement bilingue).
