Consultor/a de Cualificación y Validación (CQ&V GMP) Industria farmacéutica

¿Quieres impulsar tu carrera profesional en la industria farmacéutica?

En A1 S.I. buscamos incorporar a nuestro departamento de consultoría una persona organizada, proactiva y con ganas de seguir creciendo profesionalmente, que quiera participar en proyectos de Cualificación y Validación (CQ&V) en entornos regulados bajo normativa GMP.

Te integrarás en un equipo multidisciplinar y especializado, colaborando con profesionales de distintas áreas en proyectos para clientes del sector farmacéutico, tanto a nivel nacional como internacional.

¿Cuáles serán tus responsabilidades?

• Gestión de proyectos de CQ&V, participando en su planificación, desarrollo y seguimiento.
• Elaboración de documentación técnica, incluyendo planes de cualificación y validación, protocolos e informes asociados.
• Análisis de riesgos GMP, aplicando herramientas como FMEA, HACCP y otras metodologías de evaluación de riesgos.
• Ejecución de protocolos de cualificación y validación, tanto en campo como en oficina.
• Revisión de datos procedentes de estudios, ensayos y calibraciones, así como de la documentación técnica proporcionada por los clientes.
• Participación en la elaboración y revisión de documentación del cliente, como procedimientos normalizados de trabajo (PNT) y análisis de riesgos.
• Colaboración en la preparación de acciones formativas para clientes.
• Realización de visitas a instalaciones de clientes para la preparación documental y la ejecución de actividades en campo.
• Asesoramiento en materia de GMP, sistemas de calidad y compliance.
• Participación en proyectos integrales llave en mano, trabajando conjuntamente con otros departamentos de la empresa.

¿Qué perfil buscamos?

• Titulación universitaria de grado o licenciatura en una rama biosanitaria o en Ingeniería.
• Al menos 2 años de experiencia en entornos GMP o en consultoría farmacéutica, con conocimientos de cualificación de equipos y servicios.
• Conocimientos de integridad de datos (Data Integrity) y validación de sistemas informatizados.
• Conocimiento de guías y normativas aplicables al sector, como GMP, ISPE e ISO.
• Nivel avanzado de inglés.
• Vehículo propio y disponibilidad para desplazarse regularmente a las instalaciones de clientes y realizar viajes puntuales.
• Capacidad de organización, iniciativa, autonomía y orientación al trabajo en equipo.

¿Cómo será tu equipo de trabajo?

Te incorporarás al departamento de consultoría de A1 S.I., formando parte de un equipo multidisciplinar que trabaja en estrecha colaboración con otras áreas de la compañía.

A1 S.I. cuenta con un laboratorio de calibración acreditado por ENAC y servicios de ingeniería para la industria farmacéutica. Este entorno te permitirá participar tanto en proyectos propios de consultoría como en iniciativas conjuntas con otros departamentos y proyectos integrales llave en mano.

¿Qué te ofrecemos?

• Formación continua para impulsar tu desarrollo profesional y ampliar tus conocimientos técnicos.
• Un entorno de trabajo dinámico, colaborativo y multidisciplinar.
• Participación en proyectos variados con clientes nacionales e internacionales.
• Oportunidad de adquirir experiencia en diferentes áreas de la industria farmacéutica y profundizar en el ámbito de CQ&V GMP.
• Gastos profesionales cubiertos, incluyendo dietas, viajes, desplazamientos y kilometraje.

¿Te gustaría formar parte de nuestro equipo?

Si buscas un nuevo reto profesional en el sector farmacéutico y quieres contribuir al desarrollo de proyectos de cualificación, validación y cumplimiento GMP, ¡queremos conocerte!