Coordinateur des Affaires Réglementaires Cmc - Mise en Forme des Documents Rég H/F
Company: Manpower Agency
- Location: Châtillon, France
- Employment type: Temporary
- Posted: 12 days ago
- Offer language: French
Job description
POSTE : Coordinateur des Affaires Réglementaires Cmc - Mise en Forme des Documents Rég H/F
DESCRIPTION : Nous recrutons un Document Specialist RA CMC (F/H) en intérim pour rejoindre une une société de biotechnologie en forte croissance basée à Chatillon (93). Au sein de l'équipe Regulatory Affairs CMC, vous intervenez dans la préparation, la mise en forme et la gestion de la documentation réglementaire destinée aux autorités de santé.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
- Assurer la mise en forme, la révision et le contrôle qualité de documents réglementaires complexes.
- Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement et de variations.
- Travailler sur les Modules 3 et 2.3 (CMC) des dossiers CTD.
- Garantir la conformité documentaire selon les standards réglementaires en vigueur.
- Gérer les styles, modèles, tables des matières, hyperliens, références croisées et annexes sous Microsoft Word.
- Assurer la cohérence et la qualité des documents avant soumission aux autorités de santé.
- Collaborer avec les équipes Regulatory Affairs, CMC, Qualité et les différents partenaires externes.
- Participer à l'amélioration continue des processus et outils documentaires.
- Formation en Affaires Réglementaires (Bac +3 à Bac +5) ou expérience équivalente.
- Première expérience réussie en documentation réglementaire, affaires réglementaires, publishing en environnement pharmaceutique/biotech.
- Excellente maîtrise de Microsoft Word et des documents complexes.
- Une expérience des dossiers CMC, Modules 3 et/ou 2.3 est requise.
- Anglais professionnel courant.
- Rigueur, sens du détail, organisation et capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
?Conditions et avantages
- Contrat d'intérim jusqu'à fin décembre.
- Localisation : Hauts-de-Seine (92)
- Rémunération : 50 000 € brut annuel.
- Prise en charge des transports à 65 %.
- Tickets restaurant de 12 € par jour travaillé.
- Environnement biotech dynamique et en pleine croissance.
Intéressé(e) ? Transmettez-nous votre candidature afin d'échanger ensemble sur cette opportunité au sein d'une biotech innovante.
Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 3 mois
