Coordinateur/trice des affaires pharmaceutiques
Company: Calypse
- Location: Paris Metropolitan Region, France
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: 12 days ago
- Offer language: French
Job description
Au sein du département des Affaires Pharmaceutiques, vous serez en charge de :
Missions :
-Publicité et listes positives
Coordonner et assurer le suivi réglementaire des documents promotionnels et non promotionnels, de leur validation et dépôt auprès de l’ANSM jusqu’à leur diffusion et leur retrait, en lien avec les différentes parties prenantes.
-Réclamations qualité
Assurer la gestion administrative et le suivi des réclamations, en coordonnant les investigations et en contribuant à l’analyse des tendances et aux actions d’amélioration.
-Système de Management de la Qualité
Coordonner les activités du système qualité du département, notamment le suivi des CAPA, audits, indicateurs, Change Controls et procédures, tout en contribuant à l’amélioration continue et au respect des standards de l’entreprise.
-Pharmacovigilance
Coordonner et assurer le suivi des activités opérationnelles de pharmacovigilance, notamment la gestion et la réconciliation des dossiers, le Plan de Continuité d’Activité (BCP) et le suivi des indicateurs de performance et de conformité.
-Information Médicale
Assurer le suivi et la traçabilité des demandes d’information médicale, tout en contribuant au suivi des indicateurs d’activité et à l’amélioration continue des processus.
Profil :
-Formation Bac+2/3 ou profil junior en sciences de la vie, pharmacie, qualité, affaires réglementaires, santé ou expérience équivalente.
-Minimum 1 an d'expérience (hors stage ou alternance) sur un poste similaire.
-Maîtrise d’Excel et des outils collaboratifs ; expérience souhaitée de TrackWise Digital, Veeva MedComms, SAP et Ariba.
-Capacité à produire des tableaux de bord fiables.
-Bon niveau de français et d’anglais.
Un peu de Calypse !
Pour soutenir la recherche et améliorer chaque jour le quotidien des patients, depuis 2016, Calypse identifie et accompagne les meilleurs talents afin de répondre aux besoins des professionnels de l’industrie pharmaceutique.
Au cœur de notre offre de service, vous, futurs consultants, êtes contractualisés en CDI chez Calypse, et faites l’objet d’une sélection exigeante par nos équipes RH. Dans le cadre de la parfaite exécution des missions qui vous sont confiées, vous disposez d’un manager Calypse référent, d’un suivi personnalisé et d’un programme de formation continue exigeant.
Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science.
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