CQV Lead Pharma (H/F)
Company: made.
- Location: Strasbourg, France
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: 11 days ago
- Offer language: French
Job description
Il y a des projets de qualification.
Et il y a ceux qui transforment durablement un site de production.
Chez made., nous intervenons actuellement sur un programme stratégique de modernisation industrielle au sein d’un environnement pharmaceutique fortement réglementé.
Dans ce contexte, nous recherchons un profil CQV expérimenté pour rejoindre nos équipes et intervenir au cœur d’un projet industriel stratégique, avec un véritable rôle de référent technique auprès des équipes projet.
Le contexte :
- environnement GMP exigeant,
- équipements critiques de production,
- enjeux forts de continuité d’activité,
- modernisation de systèmes automatisés,
- coordination transverse entre production, qualité, automation et fournisseurs.
Un projet visible. Structurant. Techniquement dense.
Votre rôle :
Vous intervenez au cœur des activités de Commissioning & Qualification liées à des systèmes automatisés de production pharmaceutique.
Votre périmètre couvre notamment :
- la stratégie de qualification des équipements,
- les activités FAT / SAT / IQ / OQ,
- les essais terrain et mises en service,
- les analyses d’impact et gestion des écarts,
- le pilotage technique des intégrateurs et fournisseurs,
- l’accompagnement des équipes projet dans un environnement industriel en exploitation.
Le projet intègre des sujets à forte composante :
- automatisme industriel,
- supervision SCADA,
- PLC/API,
- migration de systèmes,
- infrastructure industrielle et serveurs.
Nous recherchons un profil capable de faire le lien entre les enjeux techniques, qualité et opérationnels.
Le profil recherché :
Vous avez une expérience solide en CQV / qualification dans l’industrie pharmaceutique ou biotech.
Vous avez déjà évolué sur :
- des équipements critiques de production,
- des environnements GMP/BPF exigeants,
- des projets de modernisation ou migration industrielle,
- des activités terrain de commissioning et qualification.
Vous êtes à l’aise dans des environnements mêlant :
- automation,
- supervision industrielle,
- systèmes informatisés,
- qualification GMP,
- coordination multi-interlocuteurs.
Une exposition à des procédés aseptiques, équipements de lyophilisation ou architectures industrielles complexes est particulièrement appréciée.
Au-delà du technique, nous recherchons surtout une posture :
- leadership terrain,
- autonomie,
- capacité à décider,
- communication claire avec les équipes et partenaires,
- rigueur d’exécution.
Anglais professionnel requis.
Échange confidentiel possible.
