Expert Qualité opérationnelle en industrie pharmaceutique
Company: EFOR
- Location: Île-de-France, France
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: 6 days ago
- Offer language: French
Job description
Efor recrute un Expert Qualité Opérationnel pour accompagner ses clients industriels pharmaceutiques et ses équipes de consultants sur des problématiques qualité sur sites de production en Île-de-France.
Vos missions :
- Accompagnement et supervision des activités qualité sur site : contrôle documentaire, revue de dossiers lots, audit interne, suivi et gestion des déviations, CAPA, change control.
- Application et suivi des standards qualité (GMP, FDA, EMEA), veille réglementaire.
- Support opérationnel auprès des équipes : formation, sensibilisation aux bonnes pratiques, coordination avec la production, maintenance et laboratoire.
- Participation à l’amélioration continue : contribution à l’optimisation des process, rédaction/modification de procédures, pilotage de projets qualité transverses.
- Animation de réunions qualité, rédaction de rapports et reporting auprès de la direction qualité.
- Interface avec les autorités réglementaires lors des inspections.
- Profil recherché :
- Diplôme supérieur (bac+5 ou équivalent) en qualité, pharmacie, biotechnologie ou domaine connexe.
- Expérience significative (minimum 5 ans) en qualité opérationnelle sur sites de production pharmaceutique.
- Maîtrise courante de l’anglais (oral et écrit).
- Compétence en gestion des audits, déviations, CAPA et documentation qualité.
- Rigueur, autonomie, leadership, esprit d’équipe.
