Expert Validation Packaging Pharmaceutique
Company: EFOR
- Location: Toulouse, France
- Seniority: Mid level
- Employment type: Contract
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
Contexte & Objectif de la Mission
La mission a pour objectif d’accompagner un industriel pharmaceutique dans la réalisation des activités de validation liées au packaging des produits, incluant la définition des besoins utilisateurs, la qualification de nouveaux fournisseurs, la réalisation d’essais de machinabilité, et la validation des procédés de remplissage et de conditionnement primaire.
Principales Activités et Livrables
- Définition précise des besoins utilisateurs pour les lignes de conditionnement (analyse fonctionnelle et technique, recueil de contraintes terrain).
- Élaboration des spécifications techniques des articles de conditionnement (propriétés matériaux, exigences fonctionnelles, critères de conformité).
- Organisation et réalisation d’essais de machinabilité en environnement industriel : rédaction des protocoles, collecte des résultats, analyses et synthèses des performances, rédaction des rapports d’expertise.
- Qualification des nouveaux fournisseurs d’articles de conditionnement : définition et mise en œuvre de la stratégie de qualification, suivi des audits, gestion des plans d’actions correctives.
- Mise en place de la stratégie de validation des procédés de conditionnement primaire (remplissage, thermoformage, scellage, fermeture…) conformément aux standards qualité et réglementaires pharmaceutiques.
- Analyse des écarts entre situation attendue et constatée ; rédaction d’analyses de risques pour chaque procédé concerné.
- Définition de la liste des paramètres critiques et élaboration de la stratégie de contrôle associée.
- Coordination et participation aux essais techniques sur le terrain, suivi de la traçabilité, synthèse des résultats et proposition des actions correctives.
- Rédaction des dossiers de validation et des rapports techniques, présentation des résultats à l’équipe projet.
Profil proposé
- Expérience confirmée en industrie pharmaceutique dans le domaine du packaging (liquides non stériles ou développement industriel).
- Maîtrise des procédés de fabrication et d’utilisation des packaging (extrusion, lamination, injection, thermoformage, remplissage, scellage…).
- Expertise technique en contrôle des défauts, analyses de risques, qualification de fournisseurs et validation de procédés.
- Capacité à rédiger des protocoles d’essais, à synthétiser les résultats et à communiquer efficacement avec les équipes techniques, qualité et projet.
Approche méthodologique
- Intervention dans une logique d’optimisation et de sécurisation des procédés.
- Respect des exigences réglementaires et qualité en vigueur.
- Confidentialité garantie sur le périmètre de mission et les données relatives au projet.
