GMP Assistent im Quality Bereich (m/w/d)
Company: Recipharm
- Location: Zwickau, Germany
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: German
Job description
Ihre Aufgaben
Für die weiterhin erfolgreiche Entwicklung unseres Unternehmens suchen wir für unseren Standort in 08056 Zwickau zum 01.01.2027 einen
GMP Assistent im Quality Bereich (m/w/d)
Zwei Standorte, ein gemeinsames Qualitätsverständnis: In dieser standortübergreifenden Funktion unterstützen Sie unsere Quality Teams in 40789 Monheim und Zwickau bei der Betreuung und Wei-terentwicklung unserer GMP-Qualitätssysteme. Ihre Schwerpunkte liegen im Dokumenten- und Trainingsmanagement in unserem elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystem (Veeva), bei Quality Management Reviews und KPI-Auswertungen sowie in der Pflege von Trainings- und Qualifizierungsmatrizen und GMP-Dokumenten. Als Schnittstelle zwischen den Standorten und Fachbereichen sorgen Sie für effiziente Abläufe und bringen sich aktiv in die Weiterentwicklung unserer Quality-Prozesse ein.
Das Erwartet Sie
- Administrative Aufgaben im GMP-Bereich: Unterstützung bei der Ermittlung von KPIs und der Vorbereitung des Quality Management Reviews sowie der Aktualisierung von Qualitätsmanagementdokumenten (Pharmaceutical Quality Manuals, Site Master Files)
- Betreuung des SOP-Systems (Standardarbeitsanweisungen) in Veeva: Datenbankpflege und Funktion des DocControllers, Verteilung von SOPs, Actuality Check, SOP-Training
- Verwaltung Trainingssystem in Veeva: Trainingsmatrix, Pflege Mitarbeiter, Bearbeitung von Trainingsanforderungen (TRIAs), Unterstützung bei der Erstellung von Trainingsmaterial, Organisation von Classroom Trainings, Durchführung von Trainings im Rahmen der Einarbeitungsphase, Pflege und Verwaltung der QC-Qualifizierungs-Matrix
Ihr Profil
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation; vorzugsweise mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (idealerweise im Bereich der Qualitätssicherung)
- Erste berufliche Erfahrung im Quality Umfeld mit starkem GMP-Bezug
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise
- Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Organisationstalent, Teamgeist & Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office
Warum wir?
- Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
- Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
- Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit; 32 Tage Jahresurlaub
- Urlaubsgeld, jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
- Weitere Leistungen wie arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & betriebliche Krankenversicherung
Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Isabel Päßler sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 301 zur Verfügung.
Über uns
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.
