GMP Change Koordinator (all gender)
Company: ALTEN
- Location: Marburg, Germany
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: 2 days ago
- Offer language: German
Job description
Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.
Gehaltsrange: 60.000 - 75.000€
Wochenstunden: 38
Make it happen
DU...
- erstellst eigenständig GMP-konforme Änderungsanträge und entwickelst die dazugehörigen Implementierungsstrategien für komplexe Änderungen im pharmazeutischen Umfeld
- stimmst Inhalte, Zeitpläne und Umsetzungsstrategien mit den relevanten Fachabteilungen und Stakeholdern ab
- übernimmst die Erfassung und Steuerung von Änderungsanträgen im eQMS-System und definierst die erforderlichen Review-Teams
- koordinierst bereichsübergreifend alle Maßnahmen im Rahmen des Change Managements und stellst eine fristgerechte Umsetzung sicher
- begleitest Änderungen über alle Projektphasen hinweg, von der technischen Umsetzung über Qualifizierung und Validierung bis hin zum erfolgreichen Go-Live
- verfolgst den Status laufender Changes, erstellst regelmäßige Statusberichte und unterstützt die Fachbereiche bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
Be our forward thinker
DU...
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst fundierte Berufserfahrung in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie mit
- verfügst über fundierte Erfahrung im GMP Change Management innerhalb regulierter Produktionsumgebungen
- hast idealerweise Kenntnisse in der aseptischen Abfüllung sowie in den zugehörigen GMP-Anforderungen
- besitzt Erfahrung mit eQMS-Systemen, insbesondere TrackWise, sowie im Umgang mit komplexen Änderungsprozessen
- verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
A home where people learn and thrive
- Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Attraktive Vergütung
- Mobiles Arbeiten nach Absprache
- Individuelle interne und externe Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
- Persönlichen Ansprechpartner
- Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
- Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
