GMP Operations Specialist (m/w/d)
Company: ALTEN
- Location: Marburg, Germany
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: 13 days ago
- Offer language: German
Job description
Make it happen
DU...
- sorgst für die GMP-gerechte Reinigung, Desinfektion und Vorbereitung von Labor- und Produktionsbereichen sowie der eingesetzten Anlagen und dokumentierst alle Arbeitsschritte sorgfältig
- stellst die Verfügbarkeit von Roh-, Hilfs- und Prozessmaterialien sicher und überprüfst diese auf Vollständigkeit sowie Einhaltung der vorgegebenen Standzeiten
- bereitest Arbeitsprozesse vor, führst diese durch und überwachst sie unter Einhaltung der geltenden Qualitäts- und Sicherheitsvorgaben
- unterstützt bei biopharmazeutischen Herstellungsprozessen wie Filtrationen, Zentrifugationen, Puffervorbereitungen, Fällungen und weiteren Prozessschritten
- bedienst und überwachst moderne Prozess- und Produktionsanlagen sowie unterstützende Systeme im Labor- und Produktionsumfeld
- führst Probenahmen und Inprozesskontrollen gemäß Vorgaben durch und dokumentierst die Ergebnisse GMP-konform
- wirkst bei der Erstellung von Prozessdokumentationen und Chargenunterlagen mit
- erkennst Abweichungen und Störungen frühzeitig, meldest diese an die verantwortlichen Ansprechpartner und unterstützt bei der Ursachenanalyse und Behebung
Be our forward thinker
DU...
- verfügst über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, beispielsweise als Biologielaborant, Chemielaborant, Pharmakant, CTA, BTA oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
- bringst idealerweise erste Berufserfahrung im GMP-regulierten Labor-, Pharma-, Biotechnologie- oder Produktionsumfeld mit
- hast Erfahrung im Umgang mit technischen Anlagen, Prozesssystemen oder automatisierten Produktionsprozessen
- arbeitest präzise, qualitätsbewusst und dokumentierst Tätigkeiten sorgfältig nach vorgegebenen Standards
- besitzt ein gutes technisches Verständnis und arbeitest dich schnell in neue Prozesse und Anlagen ein
- zeichnest dich durch eine strukturierte, verantwortungsbewusste und teamorientierte Arbeitsweise aus
- bist bereit, in einem regulierten Umfeld unter Einhaltung hoher Qualitäts- und Hygienestandards zu arbeiten
- verfügst über gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
