GMP Specialist (m/w/d) Sterile Abfüllung
Company: Intega Solutions
- Location: Wasserburg am Inn, Germany
- Seniority: Entry level
- Employment type: Full-time
- Posted: 2 days ago
- Offer language: German
Job description
Für unseren Kunden, die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, suchen wir einen GMP Specialist (m/w/d) für den Bereich sterile Abfüllung. Die Position richtet sich ausdrücklich auch an Absolventinnen und Absolventen, die erste Erfahrungen mit GMP gesammelt haben und in der aseptischen Pharmaproduktion durchstarten möchten.
Unser Kunde ist ein Tochterunternehmen der weltweit tätigen Recipharm mit Hauptsitz in Schweden und spezialisiert auf die Lohnherstellung steriler Injektionspräparate in flüssiger und gefriergetrockneter Form. Mit rund 500 Mitarbeitenden werden am Standort Wasserburg hochwertige Arzneimittel für internationale Kunden produziert.
Das erwartet Sie:
- Mitarbeit im Bereich Lyo-Filling (aseptische Abfüllung und Gefriertrocknung), in dem Sie sich schrittweise zum Fachexperten entwickeln
- Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls, zunächst mit Unterstützung und zunehmend eigenständig
- Mitwirkung bei internen und externen Audits, Inspektionen und Kundenterminen
- Unterstützung bei Produkttransfers und technischen Umbauten an unseren Lyo-Linien
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Technologien
- Erstellung, Aktualisierung und Durchführung von Schulungen und Praxistrainings für sterile Arbeitsbereiche gemäß GMP und den geltenden gesetzlichen Bestimmungen
- Ursachenanalyse bei Problemstellungen rund um Abfüllung, Gefriertrocknung und Sterilisation
- Enge Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen, z. B. Regulatory Affairs, Technik, Qualifizierung und MSaT
Das bringen Sie mit:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor oder Master), z. B. in Pharmazie, Biotechnologie, Chemie, Bioverfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Fach
- Erste Berührungspunkte mit GMP, idealerweise mit Abweichungen oder CAPAs, etwa aus einem Praktikum, einer Werkstudententätigkeit oder Ihrer Abschlussarbeit
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion ist von Vorteil, aber keine Voraussetzung; Vorkenntnisse in der Gefriertrocknung sind nicht erforderlich
- Interesse an aseptischen Prozessen und am Arbeiten im Reinraumumfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Eigenständigkeit und Organisationsfähigkeit
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
- Neugier, komplexe Problemstellungen zu lösen und Prozesse nachhaltig zu verbessern
