Ingeniero/a de Validación de Procesos – Pharma & Equipos Industriales

DESCRIPCIóN

En BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!

Damos soporte en una gran variedad de áreas como Firmware, Software, BI, Diseño, Project Management y muchas más. Además, desarrollamos soluciones tecnológicas a medida desde nuestros BETWEEN Labs.

Actualmente buscamos un Consultor/a de de Validación y Procesos para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona).

Los principales objetivos del puesto son:

• Cumplir el calendario del proyecto en las tareas bajo la responsabilidad de QC.
• Cumplir los tiempos asignados para cada una de las tareas a realizar.

Responsabilidades:

GESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS

• Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP’s y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad.
• Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente.
• Aplicar y seguir los controles de cambio que ya han sido aprobados.
• Ejecutar de los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc.

GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS

• Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto.
• Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up.
• Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas.

GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS

• Elaborar y cerrar las desviaciones derivadas de las ejecuciones propias.
• Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo.
• Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto.

Lo que tendrás:

• Contrato indefinido
• Jornada completa
• Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)
• Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer).
• Disponibilidad para viajar entre un 20-30% de la jornada al año.

Además, trabajando para BETWEEN obtendrás los siguientes beneficios añadidos:

• Seguro médico
• Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más
• Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más
• Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería)
• Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub
• Incentivos por validar o recomendar talento

REQUISITOS

• Profesional con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP).
• Titulación en Ingeniería, Química, Biotecnología o campo afín, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.
• Experiencia mínima de +3 años de experiencia en el área de procesos en el ámbito industrial (pharma y equipos en entornos regulados).
• Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha.
• Conocimiento de protocolos de validación de equipos farmacéuticos PM, DQ, IQ, OQ, PQ
• Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH).
• Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios.
• Español e Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Valorable alemán