Ingénieur AQ – Industrie pharmaceutique (H/F)
Company: agap2 Agency
- Location: Normandy, France
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: 13 days ago
- Offer language: French
Job description
Dans le cadre du développement de ses activités en Life Sciences, agap2 renforce ses équipes et recherche un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité pour garantir la conformité BPF/GMP des activités de ses clients pharmaceutiques et biotechnologiques.
Votre mission : construire et faire vivre le système qui garantit que chaque produit est fabriqué, contrôlé et libéré dans les règles.
Mobilité : Normandie
Démarrage : [Immédiat / à définir]
Contrat : CDI
Vos principales responsabilités :
- Gérer les déviations : mener les investigations de cause racine (Ishikawa, 5 Pourquoi) et évaluer l’impact sur la qualité du produit.
- Piloter les CAPA (actions correctives et préventives) et vérifier leur efficacité.
- Évaluer l’impact qualité et réglementaire des modifications via le Change Control.
- Rédiger et mettre à jour les procédures (SOP) et assurer la gestion documentaire BPF.
- Réaliser les revues de dossiers de lot en vue de la libération ou du rejet des lots.
- Planifier et mener les audits internes, puis suivre les plans d’action.
- Qualifier et suivre les fournisseurs critiques, et rédiger les Quality Technical Agreements (QTA).
- Préparer les sites aux inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
- Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences BPF.
Profil recherché :
- Formation ingénieur, pharmacien ou master qualité / sciences de la vie.
- 3 à 10 ans d’expérience en assurance qualité en environnement pharmaceutique BPF/GMP.
- Bonne maîtrise des BPF/GMP et des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Rigueur rédactionnelle et esprit d’analyse.
- Bon relationnel pour travailler avec la production, le contrôle qualité, la maintenance et le réglementaire.
- Autonomie et capacité à gérer plusieurs sujets en parallèle.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Être au cœur du système qualité, avec un rôle transversal sur toutes les activités d’un site.
- Intervenir sur des sujets variés : AQ opérationnelle, AQ système, AQ fournisseurs, préparation aux inspections.
- Évoluer dans un environnement rigoureux qui valorise l’expertise réglementaire.
Comment postuler ?
Envoyez votre CV actualisé ainsi que votre disponibilité à : alexandre.vaz@agap2.fr
Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures sans discrimination, dans une logique d’égalité des chances.
Si vous avez besoin d’adaptations spécifiques liées à votre situation, nous restons à l’écoute.
