Ingénieur / Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés pharmaceutique
Company: Groupe Talents Handicap Agency
- Location: Lyon, France
- Employment type: Full-time
- Posted: 3 days ago
- Offer language: French
Job description
En tant qu'organisateur de forums de recrutement, Talents Handicap accompagne de très nombreuses entreprises & organisations en France dans leurs recrutements de collaborateurs en situation de handicap. Participant actuellement à l'un de nos forums.
L'entreprise Capgemini recherche actuellement des profils :
Partenaire mondial de la transformation business et technologique, Capgemini intègre la puissance de l’IA pour créer de la valeur pour ses clients. Nous imaginons le futur des organisations et le rendons réel grâce à l’IA, à la technologie et à nos talents. Depuis près de 60 ans, nous sommes un groupe responsable et multiculturel, avec 420000 collaborateurs dans plus de 50 pays. Capgemini propose des services et des solutions de bout en bout, en mobilisant son expertise sectorielle, son écosystème de partenaires et ses compétences de pointe en stratégie, technologie, design, ingénierie et opérations. Le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires mondial de 22,1 milliards d’euros en 2024.
Choisir Capgemini, c’est avoir la possibilité de faire la différence, que ce soit pour les plus grandes entreprises du monde ou pour la société.
Nous recherchons des talents pour entreprendre, inventer, oser, accompagner et construire un avenir inclusif et durable. Ensemble, donnons à la technologie cette touche humaine dont le monde a besoin.
Make it real* | www.capgemini.com
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Vous interviendrez sur des projets de validation des systèmes informatisés au sein d'environnements pharmaceutiques réglementés.
Vos missions :
- Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
- Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
- Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
- Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.
- Participer au maintien de la conformité réglementaire des systèmes soumis aux exigences GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
\n\nVotre profil Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'une formation Bac+5 en informatique, qualité, procédés ou domaine équivalent. Expérience de 2 à 5 ans en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique ou en environnement réglementé. Connaissance des référentiels GAMP 5, GMP/BPF et Data Integrity. Niveau d'anglais courant à l'écrit et à l'oral. Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et excellent relationnel.
