Ingénieur Process équipement Biopharma F/H
Company: OVA GROUP
- Location: France
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
Descriptif du poste:\n\nOVA Group, société de conseil en ingénierie, recrute un Ingénieur Process Équipements Biopharma pour intervenir sur des équipements de procédés Upstream dédiés à la culture cellulaire industrielle. Vous apportez votre expertise lors des phases de mise en service et de démarrage d'installations biotechnologiques, avec un rôle de référent technique sur les bioréacteurs Single-Use Sartorius Biostat STR.\nVos principales missions sont les suivantes :\n- accompagner les activités de commissioning et de qualification des équipements en tant qu'expert procédé ;\n- analyser et optimiser les paramètres opératoires de culture cellulaire afin de contribuer à la performance des installations ;\n- traiter les écarts et problématiques techniques rencontrés pendant le démarrage, en proposant et en suivant des actions adaptées ;\n- assurer l'interface technique avec les équipes Process, Production, Qualité, Validation et les fournisseurs ;\n- contribuer à la formalisation de la documentation technique et au partage des connaissances auprès des équipes opérationnelles ;\n- veiller au respect des exigences BPF et HSE, notamment en zone de production avec le port des équipements de protection individuelle requis.\nLa mission s'exerce principalement sur site industriel. Aucune possibilité de renouvellement n'est prévue.\n\nProfil recherché:\n\nVous justifiez d'au moins 10 ans d'expérience en process engineering dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, dont une pratique confirmée des procédés Upstream et de la culture cellulaire à l'échelle industrielle. Vous maîtrisez les bioréacteurs Single-Use Sartorius, en particulier les Biostat STR, et avez déjà participé au démarrage industriel ou à la mise en service d'équipements biotechnologiques.\nVous connaissez les exigences des environnements BPF et savez intervenir dans un cadre impliquant les fonctions Production, Qualité, Validation ainsi que des fournisseurs. Votre expertise vous permet d'analyser des situations techniques, d'identifier des écarts, de suivre les actions associées et de communiquer des éléments factuels aux interlocuteurs concernés. Vous rédigez une documentation technique claire et partagez les informations utiles aux équipes opérationnelles.\nDes connaissances en mise en service, en BPF et en transfert industriel sont souhaitées. Une expérience sur des produits biologiques ou des projets va.ccins, en MSAT, en scale-up, ainsi que la connaissance de DeltaV et d'autres technologies Single-Use, telles que les mélangeurs, systèmes de filtration ou cuves à usage unique, seraient appréciées.\nVous communiquez couramment en français et disposez d'un anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral, pour participer à des réunions techniques, rédiger des documents et échanger avec des fournisseurs internationaux.