Ingénieur Qualification / Validation en Industrie pharmaceutique F/H
Company: EFOR LILLE
- Location: France
- Employment type: Full-time
- Posted: 2 days ago
- Offer language: French
Job description
Descriptif du poste:\n\nDans le cadre de nos activités au sein de l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification / Validation afin de contribuer à la qualification des équipements de production et au maintien de leur état qualifié, dans le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).\nVous interviendrez sur des équipements industriels utilisés dans les procédés de fabrication et de nettoyage, en collaboration avec les équipes Production, Maintenance, Qualité et Ingénierie.\nVos principales responsabilités :\n* Qualification des équipements de production : préparation, réalisation et suivi des activités de qualification des équipements tels que les mélangeurs, les laveuses industrielles et autres équipements.\n* Rédaction documentaire : rédaction et mise à jour des protocoles et rapports de qualification (QI, QO, QP), ainsi que des analyses de risques et des documents associés.\n* Exécution des essais : réalisation ou supervision des tests de qualification, vérification de la conformité des équipements aux exigences définies et collecte des données nécessaires à la constitution des dossiers de qualification.\n* Gestion des non-conformités : identification, documentation, analyse et suivi des écarts et non-conformités détectés lors des essais de qualification, en coordination avec les services concernés.\n* Suivi des actions correctives : participation à la définition et au suivi des plans d'actions, CAPA et mesures correctives jusqu'à leur clôture.\n* Gestion documentaire : mise à jour des dossiers de qualification, traçabilité des résultats et archivage des documents conformément aux procédures en vigueur.\n* Amélioration continue : participation au maintien de l'état qualifié des équipements et à l'amélioration des processus de qualification et de validation.\n\nProfil recherché:\n\nVotre profil :\n* Diplôme d'ingénieur ou formation supérieure (Bac+5) en génie des procédés, génie industriel, pharmacie ou domaine équivalent.\n* Une première expérience en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des équipements de production.\n* Bonne connaissance des BPF/GMP et des exigences réglementaires applicables à l'industrie pharmaceutique.\n* Maîtrise de la rédaction de protocoles et de rapports de qualification.\n* Expérience dans le suivi des non-conformités, la gestion des écarts et les plans d'actions correctives.\n* Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.\n* Bon relationnel et capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire.
