Ingénieur Qualification & Validation – Lignes de Conditionnement Pharmaceutique (H/F)

Un nouveau challenge en qualification d'équipements pharmaceutiques ?

Vous êtes passionné(e) par les environnements industriels et souhaitez intervenir sur un projet concret, au cœur d'un site de production pharmaceutique reconnu ?

made. recrute un(e) Ingénieur Qualification & Validation pour accompagner l'un de ses clients, acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, dans la qualification et la validation de ses lignes de conditionnement.

Un projet technique et opérationnel, qui vous permettra d'intervenir sur l'ensemble du cycle de qualification des équipements !

Vos missions

Intégré(e) aux équipes projet, vous participerez aux activités de qualification et validation des lignes de packaging pharmaceutique.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Participer aux activités de qualification de conception (QC), d'installation (QI), opérationnelle (QO) et de performance (QP).
• Préparer, réaliser et suivre les tests FAT (Factory Acceptance Test) et SAT (Site Acceptance Test).
• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification des équipements.
• Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité documentaire.
• Identifier, analyser et suivre les écarts rencontrés lors des différentes phases de qualification.
• Collaborer avec les équipes production, ingénierie, maintenance et assurance qualité.
• Veiller au respect des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Le profil que nous recherchons

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation supérieure en ingénierie, génie industriel, procédés ou équivalent.
• Vous justifiez idéalement de 2 à 5 ans d'expérience en qualification et validation d'équipements dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous avez déjà travaillé sur des lignes de conditionnement ou des équipements industriels pharmaceutiques.
• Vous maîtrisez les étapes de qualification QC, QI, QO, QP ainsi que les FAT/SAT.
• Vous êtes à l'aise avec la rédaction de protocoles et de rapports techniques.
• Vous disposez d'un anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

Au-delà de votre expertise technique, nous recherchons avant tout une personne dynamique, curieuse, structurée et dotée d'un bon esprit d'analyse.

Pourquoi rejoindre made. ?

Nous sommes convaincus qu'une collaboration réussie repose avant tout sur la confiance, la transparence et la liberté d'évolution !

Rejoindre made., c'est :

• Intégrer une entreprise de conseil à taille humaine, où chaque consultant compte réellement.
• Participer à des projets techniques stimulants auprès d'acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique.
• Bénéficier d'un accompagnement personnalisé et d'une véritable proximité avec nos équipes.
• Construire votre parcours professionnel à votre rythme, sans verrou ni clause restrictive limitant vos perspectives d'évolution.
• Évoluer dans un environnement où vos ambitions et vos aspirations professionnelles sont prises en considération.

Envie d'en discuter ? Échangeons !