Ingénieur Qualification / Validation - Lignes de Packaging Pharmaceutiques F/H
Company: MADE
- Location: France
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: 2 days ago
- Offer language: French
Job description
Descriptif du poste:
Vous aimez être au plus près des équipements, participer aux essais chez les fournisseurs et suivre leur qualification jusqu'à la mise en service sur site ?
Dans le cadre du développement de nos activités en qualification / validation, nous recherchons plusieurs Ingénieur(e)s Qualification / Validation pour rejoindre nos équipes en Normandie et intervenir sur des lignes de conditionnement pharmaceutique.
Vous prenez en charge les différentes étapes de qualification des équipements, depuis la Qualification de Conception jusqu'aux phases FAT / SAT, QI, QO et QP.
Votre rôle :
En tant que consultant made., vous intervenez sur la préparation, l'exécution et la formalisation des activités de qualification / validation.
Vous travaillez en lien avec les équipes site et les fournisseurs afin de garantir la conformité des équipements aux exigences techniques, qualité et GMP.
Votre quotidien :
Vous serez notamment amené(e) à :
- participer aux activités de Qualification de Conception
- préparer et réaliser les FAT chez les fournisseurs
- participer aux SAT sur site
- rédiger les protocoles de qualification / validation
- exécuter les tests QI / QO / QP
- formaliser et analyser les résultats des essais
- identifier et suivre les écarts rencontrés lors des tests
- contribuer à la résolution des anomalies
- rédiger les rapports de qualification / validation
- assurer la conformité et la traçabilité de la documentation associée
Des déplacements ponctuels en Italie sont à prévoir dans le cadre des FAT.
Profil recherché:
Issu(e) d'une formation Ingénieur ou Bac+5 scientifique et technique, vous disposez idéalement de minimum 3 ans d'expérience en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique.
Vous avez déjà travaillé sur la qualification d'équipements industriels et maîtrisez plusieurs des domaines suivants :
- FAT / SAT
- Qualification de Conception
- QI / QO / QP
- rédaction et exécution de protocoles
- traitement des écarts
- rédaction de rapports
- GMP / BPF
Une expérience sur des lignes de packaging ou de conditionnement pharmaceutique constitue un réel atout.
Des profils ayant travaillé sur d'autres équipements de production pharmaceutique peuvent également être étudiés s'ils disposent d'une bonne maîtrise des FAT / SAT et des différentes étapes de qualification.
Vous êtes autonome, rigoureux(se), à l'aise sur le terrain et capable d'échanger efficacement avec des fournisseurs et des équipes techniques.
Un anglais professionnel opérationnel est indispensable.
