Ingénieur Qualité Gmp - Industrie Dispositifs Médicaux H/F
Company: VIQI
- Location: Lille, France
- Employment type: Full-time
- Posted: 6 days ago
- Offer language: French
Job description
POSTE : Ingénieur Qualité Gmp - Industrie Dispositifs Médicaux H/F
DESCRIPTION :
Dans le cadre du renforcement de ses équipes, nous recherchons pour l'un de nos clients, acteur reconnu de l'industrie des dispositifs médicaux, un(e) Expert(e) GMP orienté(e) qualité et validation réglementaire produit. Rattaché(e) au service Qualité, vous jouerez un rôle clé pour garantir la conformité des produits et accompagner le site dans ses exigences réglementaires, dans un environnement exigeant et en constante évolution.
Vos missions
- Analyser le SMQ ISO 9001 existant et les pratiques terrain
- Faire évoluer les processus clés : Change Control, traçabilité / Data Integrity, validation des outils informatisés
- Rédiger et adapter les procédures et documents qualité
- Co-animer des ateliers avec les équipes opérationnelles : expliquer le pourquoi des exigences, challenger, construire ensemble
- Accompagner la conduite du changement et l'appropriation des nouvelles pratiques
- Préparer l'entreprise aux audits de ses clients pharma
- Travailler en binôme avec un expert GMP senior
PROFIL :
- Formation Bac +5 (ingénieur, pharmacien ou master qualité / affaires réglementaires)
- 5 à 10 ans d'expérience en qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux
- Maîtrise des référentiels GMP, ISO 13485, ISO 14971, MDR 2017/745
- Solide expérience en validation et en constitution de dossiers réglementaires produit
- Rigueur, capacité d'analyse et aisance en communication transverse (production, R&D, réglementaire)
- Anglais professionnel
