INŠPEKTOR ZA PODROČJE NADZORA PROIZVODNJE ZDRAVIL (GMP) - M/Ž
Company: JAVNA AGENCIJA REPUBLIKE SLOVENIJE ZA ZDRAVILA IN MEDICINSKE PRIPOMOČKE, Slovenčeva ulica 22 , 1000 LJUBLJANA
- Location: Slovenia
- Employment type: Full-time
- Posted: 8 days ago
- Offer language: Slovenian
Job description
FARMACEVTI, poskusno delo 6 mesecev, Nedoločen čas , Polni delovni čas, 40, Izvaja najzahtevnejše naloge s področja nadzora proizvodnje zdravil (GMP), prometa na debelo (GDP) in na drobno)«: ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev dejavnosti proizvodnje zdravil in učinkovin v RS, prometa z zdravili in učinkovinami na debelo v RS ter uvoza učinkovin v RS, izvedba GMP/GDP inšpekcij v tujini (samostojna izvedba oz. v sodelovanju z inšpekcijami držav članic EU ali PIC/S ter mednarodnimi organizacijami: WHO, EDQM), izdaja in odvzem GMP in GDP certifikatov za zdravila in učinkovine ter vnos podatkov v EudraGMDP, preverjanje pogojev dejavnosti posredništva v prometu z zdravili in učinkovinami, postopek za pridobitev, spremembo in odvzem dovoljenja za proizvodnjo zdravil/promet z zdravili na debelo/promet z zdravili na drobno v specializirani prodajalni ter vnos podatkov v EudraGMDP, reševanje prijav ter vodenje in odločanje v postopku o prekrških z delovnega področja skupine, spremljanje obvestil o ponarejenih zdravilih ter vodenje in koordinacija morebitnih odpoklicev zdravil ter obveščanje javnosti o njih, ugotavljanje in preverjanje izpolnjevanja pogojev za opravljanje dejavnosti prometa z zdravili na drobno v specializiranih prodajalnah, vodenje sistema RAS (Rapid Alert System) ... Podroben opis del in nalog se nahaja na spletni strani www.jazmp.si., ,
