Manager Arzneimittelsicherheit / Pharmacovigilance & Complaint Management
Company: Hays Agency
- Location: Dresden, Germany
- Seniority: Mid level
- Employment type: Temporary
- Posted: 2 days ago
- Offer language: German
Job description
Über das Unternehmen
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege
Aufgaben
- Bearbeitung und Dokumentation von Meldungen im Bereich der Arzneimittelsicherheit einschließlich Follow-up-Prozessen
- Durchführung von Literaturrecherchen sowie Unterstützung bei regelmäßigen Datenabgleichen mit externen Partnern
- Aufnahme, Koordination und Dokumentation von pharmazeutischen Produktreklamationen und qualitätsrelevanten Beanstandungen
- Schnittstellenfunktion zwischen internen Fachbereichen, Kunden und externen Partnern
- Koordination und Bearbeitung medizinisch-pharmazeutischer Fachanfragen
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung interner Prozesse im regulierten pharmazeutischen Umfeld
- Unterstützung bei Schulungen sowie bei der Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Perspektivische Übernahme zusätzlicher regulatorischer Verantwortlichkeiten im Bereich Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelinformation bei entsprechender Qualifikation
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie von Vorteil
- Kenntnisse in einem oder mehreren der Bereiche Pharmakovigilanz, Drug Safety, Complaint Management, Quality Assurance oder Medical Information
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, gewissenhafte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen internen und externen Schnittstellen
- Interesse daran, sich fachlich und regulatorisch weiterzuentwickeln
Benefits
- Unbefristete Festanstellung bei einem etablierten Unternehmen der pharmazeutischen Industrie
- Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem regulierten und qualitätsorientierten Umfeld
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- 30 Tage Urlaub
- Individuelle fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Perspektive zur Übernahme weiterführender regulatorischer Verantwortung
- Moderner Arbeitsplatz und attraktive Zusatzleistungen
