Mitarbeiter/in Qualitätssicherung/ -kontrolle GMP m/w/d
Company: Kündig Gruppe
- Location: Meiningen, Germany
- Seniority: Entry level
- Employment type: Full-time
- Posted: 6 days ago
- Offer language: German
Job description
Wir suchen aktuell eine(n) Mitarbeiter/in Qualitätssicherung/ -kontrolle GMP für unseren Standort in Ritschenhausen, Deutschland in Voll- oder Teilzeit.
Warum Kündig
- Eine abwechslungsreiche Aufgabe in einem engagierten Qualitäts-Team
- Einen klar abgegrenzten Aufgabenbereich mit hoher Eigenverantwortung
- Flexible Arbeitszeiten sowie Möglichkeit zum Homeoffice an 2 Tagen pro Woche
- Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
- Eine sorgfältige Einarbeitung und kurze Entscheidungswege
- Die Möglichkeit, die Funktion in Vollzeit oder Teilzeit auszuüben
- Raum für fachliche und persönliche Weiterentwicklung
Deine Aufgaben
- Du unterstützt die Organisation und Umsetzung der GMP-relevanten Aufgaben in deinem Verantwortungsbereich.
- Du pflegst und entwickelst das pharmazeutische Qualitätssicherungssystem im Rahmen der geltenden GMP-Anforderungen weiter.
- Du bearbeitest und verfolgst Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Änderungsanträge im Change-Control-System.
- Du prüfst und genehmigst qualitätsrelevante Dokumente, Spezifikationen sowie Herstellungs- und Prüfanweisungen.
- Du unterstützt Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Labor- und Produktionsbereich.
- Du planst, begleitest und bearbeitest Selbstinspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits nach.
- Du qualifizierst und überwachst Lieferanten, Dienstleister und externe Prüflabore mit GMP-Relevanz.
- Du organisierst GMP-Schulungen und verfolgst deren Durchführung nach.
- Du bearbeitest und untersuchst qualitätsbezogene Beanstandungen.
- Du unterstützt Product Quality Reviews und die GMP-relevante Kommunikation mit internen und externen Ansprechpartnern.
Deine Qualifikationen
- Du hast eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im Bereich Lebensmittel, Pharmazie, Biologie oder eine vergleichbare Qualifikation.
- Du bringst Berufserfahrung in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle mit, idealerweise in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Kenntnisse in der Lebensmittelbranche und/oder im Umgang mit pflanzlichen pharmazeutischen Wirkstoffen sind von Vorteil.
- Du verfügst über gute Kenntnisse der einschlägigen Rechtsgrundlagen, insbesondere AMG und AMWHV, sowie der relevanten GMP-Anforderungen.
- Erfahrung mit Abweichungen, CAPA, Change Control, Audits oder Lieferantenqualifizierung ist wünschenswert.
- Du verfügst über gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift und gehst sicher mit den gängigen EDV-Anwendungen um.
- Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und eigenverantwortlich.
- Du kommunizierst klar, arbeitest gern im Team und schätzt die Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Umfeld.
- Du bist bereit, interne und externe Audits zu begleiten und bei deren Vor- und Nachbereitung mitzuwirken.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
