Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d) – GMP & Dokumentationsmanagement

Als Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d) übernehmen Sie vielfältige Aufgaben rund um unsere Qualitäts- und Dokumentationsprozesse. Sie arbeiten sorgfältig und strukturiert, bringen sich aktiv ins Team ein und tragen dazu bei, unsere hohen Qualitätsstandards zuverlässig sicherzustellen. Die Position ist in Teilzeit mit 20 bis 33 Wochenstunden vorgesehen.

Wir sind ein mittelständisches Pharma-Produktions-Unternehmen im Südwesten Deutschlands und sind Teil der Shenzhen Xingyin Pharmaceutical Unternehmensgruppe. Mit unserem Venenpräparat Aescuven sind wir Marktführer in China. Umfangreiche Entwicklungstätigkeit, höchste Qualität und moderne Fertigungsmethoden garantieren unseren gleichbleibend hohen Standard.

Mitarbeiter Qualitätssicherung (w/m/d) – GMP & Dokumentationsmanagement
Teilzeit | Befristet

Aufgaben

• Erstellung, Überarbeitung, Prüfung und Freigabe von Arbeitsanweisungen (SOPs), Formularen und weiteren QM-Dokumenten sowie Sicherstellung einer vollständigen und nachvollziehbaren Dokumentation wichtiger Produktions- und Qualitätsprozesse
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätsvereinbarungen
• Koordination und Nachverfolgung von Änderungsprojekten (Change Control), offenen Punkten und notwendigen Maßnahmen
• Pflege und Auswertung qualitätsbezogener Daten und Kennzahlen sowie Mitarbeit bei der Optimierung bestehender Dokumentations- und Qualitätsprozesse
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Lieferantenaudits und Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden- und Lieferantenaudits
• Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Qualitätsrisikobewertungen
• Unterstützung bei der Ausgestaltung des Qualitätsmanagementreview und des Product Quality Review (PQR)
• Unterstützung bei der Vorbereitung qualitätsrelevanter Freigabeprozesse

Profil

• Abgeschlossene technische, pharmazeutische oder naturwissenschaftliche Ausbildung sowie erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Erfahrungen in Qualitätssicherung, Dokumentationsmanagement oder GMP-nahen Bereichen von Vorteil
• Genauigkeit, Sorgfalt und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Gute Kenntnisse in MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten

• Tarifgebundene Vergütung (Chemie-Tarif) inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weiteren tariflichen Leistungen
• Betriebliche Altersvorsorge
• Strukturierte Einarbeitung mit Einarbeitungsplan und festem Ansprechpartner
• Kontinuierliche Arbeitsmedizinische Betreuung inkl. Vorsorgeuntersuchungen
• Zuschuss zum Fitnessstudio und Dienstrad
• Essenszuschuss
• Gute Erreichbarkeit sowie Mitarbeiterparkplätze
• Regelmäßige Teamevents (z. B. Sommerfest und Weihnachtsfeier)
• Arbeiten in einem stabilen, etablierten Pharmaunternehmen

Important note
Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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