Operational QA Support GMP (m/f/d, temp, 80-100%)

Operational QA Support GMP (m/f/d, temp, 80-100%)

Ihre Aufgabe

• Untersuchung von Abweichungen, Durchführung fundierter Ursachenanalysen und Erstellung von Abweichungsberichten in deutscher Sprache
• Teilnahme an Initial Assessments sowie Eröffnung und Koordination von Abweichungen im Qualitätsmanagementsystem
• Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs) bis zum Abschluss
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Quality Assurance, Engineering, Supply Chain und weiteren Fachbereichen
• Analyse von Prozessdaten und Ableitung von Optimierungsmassnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Compliance
• Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie (Universität oder Fachhochschule), oder mehrjährige einschlägige Erfahrung in der sterilen Abfüllung
• Mindestens zwei Jahre praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
• Erfahrung im Fill-&-Finish-Bereich oder in einem aseptischen Produktionsumfeld ist von Vorteil. Zusätzliche Erfahrung in der Chemie-, Biotech- oder Lebensmittelindustrie ergänzt das Profil
• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, in Ursachenanalysen und in der Erstellung von Untersuchungsberichten
• Gute Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen sowie CAPA-, Change-Control- und Risikomanagementprozessen sind von Vorteil
• Analytische und konzeptionelle Stärke, strukturierte Problemlösungskompetenz sowie eine selbstständige, sorgfältige und qualitätsbewusste Arbeitsweise
• Schnelle Auffassungsgabe, Lernbereitschaft, Teamorientierung, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen wie TrackWise oder Veeva ist von Vorteil
• Deutsch (muttersprachlich oder C2) und Kenntnisse in Englisch sind zwingend erforderlich
• Tätigkeitsverteilung: 60–80 % Büroarbeit und rund 20 % im sterilen Produktionsbereich (Kosten für notwendige medizinische Voruntersuchung werden übernommen)

Ihre Vorteile

• Sie arbeiten für ein internationales Pharmaunternehmen in der Region Bern und profitieren von einem sehr guten Arbeitsklima
• Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten mit bis zu 2 Tagen Homeoffice pro Woche
• Sie arbeiten in einem Unternehmen mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• Sie erwartet ein angenehmes Arbeitsklima sowie eine unkomplizierte und kollegiale Zusammenarbeit
• Sie profitieren von modernen und attraktiven Arbeitsbedingungen sowie vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein attraktives Gehalt und sehr gute Sozialleistungen runden das Angebot ab

Wer wir sind

Congenius bietet massgeschneiderte Beratung für globale Unternehmen, etablierte KMU und auf-strebende Start-ups in der Medizinaltechnik-, In-vitro Diagnostik- und Pharmaindustrie. Wenn sie Freude an der Arbeit mit Menschen haben und mit Engagement einen positiven Einfluss in der MedTech-Branche ausüben möchten, könnte der Einstieg in unser dynamisches Team der nächste lohnende Schritt in Ihrer Karriere sein.