QA & GMP Non-Conformities management Consultant
Company: fortil
- Location: Aprilia, Italy
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: Italian
Job description
Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.
Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant nella zona del Lazio.
Il consulente sarà inserito nel reparto Quality Assurance e dovrà garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità, richiesti dalle normative in vigore.
La risorsa si occuperà principalmente di:
- Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
- Classificazione delle non conformità
- Investigazioni e root cause analysis (RCA)
- Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
- Monitoraggio efficacia
- Stesura documentazione
- Utilizzo software documentali
Requisiti:
- Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
- Almeno 1 anno di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
- Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling).
- Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex)
- Buona conoscenza della lingua inglese;
Perchè unirsi a noi?
In Fortil mettiamo in atto iniziative concrete per sostenere il tuo sviluppo e garantire un ambiente di lavoro stimolante:
Supporto personalizzato per favorire la crescita delle tue competenze
Un ecosistema che incoraggia ad andare oltre la tua zona di comfort
L’opportunità di diventare azionista
Coinvolgimento in progetti comunitari e non profit
Una politica dedicata al sostegno della genitorialità
Fortil è impegnata a garantire pari opportunità. Tutte le nostre posizioni sono aperte a persone con disabilità, indipendentemente da genere, origine o orientamento sessuale.
