QA Site Hygiene Manager (GMP)

QA Site Hygiene Manager (GMP)

Locatie: Regio Oevel / Kempen

Over de functie & de organisatie

Ben jij een gedreven QA Professional met een diepgaande kennis van hygiëne, contaminatie beheersing en GMP-compliance binnen de procesindustrie? Wil je jouw expertise inzetten bij een internationaal toonaangevende speler op het gebied van premium verzorgings- en beautyproducten?

Ter vervanging van een vaste waarde binnen het kwaliteits- en hygiëne-team, zijn wij op zoek naar een ervaren QA Site Hygiëne Consultant. In deze uitdagende spilfunctie ben je de inhoudelijke expert die de continuïteit, veiligheid en naleving van de strenge hygiëne-standaarden op de productiesite waarborgt. Je komt terecht in een hoogtechnologische en GMP-gereguleerde productieomgeving waarin kwaliteit en precisie centraal staan.

Wat ga je doen? (Functie-inhoud)

Als QA Site Hygiëne Consultant neem je een zelfstandige en leidende rol in op het vlak van Site Hygiëne & Contamination Control. Je stapt direct in een operationeel draaiende omgeving waar jouw kennis van microbiologie en kwaliteitsprocessen meteen van meerwaarde is.

Jouw verantwoordelijkheden

• Environmental monitoring (EM) & Purified Water Monitoring: opvolgen, bewaken en trending van microbiologische parameters en waterkwaliteit binnen de productieomgeving.
• Onderzoek & kwaliteitssystemen: grondige microbiologische onderzoeken uitvoeren, trendanalyses opstellen en kwalitatieve rapportages opleveren.
• Deviaties & CAPA: beheren van deviaties, Out of Trend (OOT) en Out of Specification (OOS) situaties, inclusief het uitvoeren van Root Cause Analysis (RCA) en het opzetten/opvolgen van CAPA’s.
• Documentatie & risicoanalyses: schrijven en herzien van Standard Operating Procedures (SOP's), opstellen van kwaliteitsrapporten en het uitvoeren/documenteren van risicoanalyses.
• Audit readiness & compliance: borgen van continue GMP-compliance op de gehele site en de afdeling voorbereiden op interne en externe audits.
• Projecten & contaminatie beheersing: actief deelnemen aan hygiëne- en kwaliteitsprojecten met een sterke projectmatige insteek (o.a. in overleg gaan met projectleiders, risk assessments uitvoeren en advisering over cleanability, workflows en technische hygiëne-aspecten).
• Wie zoeken wij?

Om deze vervangingsopdracht snel en zelfstandig te kunnen opnemen, beschik je over een gegronde ervaring en een stevige achtergrond in kwaliteit en hygiëne binnen een gereguleerde omgeving.

• Ervaring: aantoonbare, ruime ervaring als QA Consultant of Kwaliteitsingenieur binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving (bij voorkeur Pharma, Biotech, Life Sciences of een sterk vergelijkbare sector).
• Inhoudelijke expertise: grondige kennis van Environmental Monitoring (EM), microbiologie, Purified Water systemen, RCA, CAPA en OOT/OOS procedures.
• Zelfstandigheid: je bent proactief, analytisch sterk en snel operationeel inzetbaar. Gezien de aard van de vervanging is er minimale inwerktijd beschikbaar en kun je direct zelfstandig beslissingen nemen.
• Communicatie & documentatie: je hebt een scherpe pen voor het schrijven van heldere SOP's, risicoanalyses en audit-ready rapportages.Je hebt een grondige kennis van het Nederlands en het Engels.

Wat bieden wij jou?

Als consultant op de payroll van Randstad Professional:

• Competitief brutoloon met 13e maand en dubbel vakantiegeld
• Netto maandvergoeding
• Maaltijdcheques en ecocheques
• Keuze tussen een bedrijfswagen met tank-/laadkaart (SalSa-plan) of kilometervergoeding voor verplaatsingen met de eigen wagen
• Hospitalisatieverzekering vanaf dag 1 + optionele ambulante verzekering (incl. tandzorg)
• Groepsverzekering (pensioenopbouw)
• Cafetariaplan (Flex Income Plan)
• 4 weken wettelijke vakantie + 12 ADV-dagen + anciënniteitsverlof
• Mogelijkheid tot thuiswerken (afhankelijk van het project)
• Access tot het Benefits at Work kortingen platform
• Referral bonus bij aanwerving via jouw netwerk
• Persoonlijke opvolging via jouw accountmanager, HR/L&D support, toegang tot opleidingen, learning tools en certificaties
• Netwerkevents en interne activiteiten om verbonden te blijven met collega’s en de organisatie

Samenwerken als freelance consultant?

• Wij betalen jouw facturen tijdig en correct (30 dagen)
• Het team van recruiters en accountmanagers is nauw betrokken bij je carrière en volgt je goed op
• Tegen het einde van je project zoeken we proactief mee naar je volgende uitdaging