Qualification & Validation Expert (Pharma)
Company: QUALIFY Life Sciences Agency
- Location: Brussels, Belgium
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
Consultant Senior Q&V – Équipements Pharma
Nous recherchons un(e) Consultant(e) Senior Qualification & Validation (Q&V) disposant d’une solide expérience dans la qualification d’équipements de production et packaging.
Missions
- Prendre en charge les activités Q&V sur l’ensemble du cycle en V : URS, analyses de risques, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ et PQ.
- Rédiger et revoir les protocoles, rapports et matrices de traçabilité.
- Piloter l’exécution des tests et gérer les déviations associées.
- Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP et les procédures du site.
- Collaborer avec les équipes Engineering, Production, QA, Automation et les fournisseurs d’équipements.
- Participer au commissioning, au démarrage et à la mise en service des équipements.
Profil recherché
- Minimum 7 ans d’expérience en Qualification & Validation dans l’industrie pharmaceutique.
- Expérience confirmée sur des équipements de packaging et production
- Maîtrise complète du cycle en V et des environnements GMP.
- Bonne connaissance des approches Risk-Based Qualification / QRM.
- Profil autonome, opérationnel et à l’aise sur le terrain.
