Regulatory Affairs jr.
Company: Aurovitas Spain
- Location: Madrid, Spain
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: Spanish
Job description
Sobre nosotros:
Aurovitas Spain es una empresa multinacional farmacéutica líder en el desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos genéricos.
Nos posicionamos entre los principales laboratorios de genéricos en España, como empresa sólida y en crecimiento. Contamos con una amplia gama de productos que incluyen medicamentos de marca, genéricos y productos OTC., cubriendo así todas las áreas terapéuticas clave.
Nuestro compromiso es satisfacer las necesidades de nuestros clientes y proporcionar accesibilidad económica y física a los tratamientos para los pacientes.
Contamos con un equipo profesional caracterizado por su cercanía, vocación de servicio y flexibilidad.
Qué buscamos:
Queremos incorporar a nuestro equipo un/a Regulatory Affairs Officer Jr. que formará parte de nuestro departamento técnico.
Buscamos personas con iniciativa, que mantengan la cercanía y profesionalidad que nos caracteriza y con ilusión por formar parte de un proyecto en crecimiento.
Buscamos personas licenciadas/graduadas en ciencias de la salud, con Máster (Registro de medicamentos, Industria farmacéutica o similar), con un buen nivel de inglés (medio-alto), manejo de office 365 y una experiencia mínima de 1-2 años en una posición similar
Tus principales responsabilidades incluirán:
- Descarga/Revisión de documentación regulatoria.
- Traducción de textos y formularios, fundamentalmente relacionada con la información de producto (fichas técnicas y prospectos).
- Carga de documentación en RAEFAR (Nuevos Registros, variaciones, revalidaciones).
- Presentación de dosieres (MRP/DCP/Nacionales).
- Solicitudes de Certificados de Productos Farmacéuticos (CPP).
- Revisión del Material de Acondicionamiento para todos los productos (AW), revisión del braille, interactuando con el departamento de Calidad.
- Revisión de materiales publicitarios de Complementos alimenticios y Productos sanitarios
- Revisión del braille.
- Mantenimiento activo de los archivos, bases de datos y documentación relativa a los productos de la compañía.
- Soporte al responsable del departamento en todas las actividades requeridas para el cumplimiento de los objetivos y estrategia marcada por la compañía: inspecciones, auditorías, precios, procedimientos, etc.
- Experiencia en el manejo de herramientas y bases de datos regulatorias: RAEFAR, CESP, herramienta de fraccionamiento etc.
Para unirte a nuestro equipo envíanos tu CV a info.es@aurobindo.com
