Regulatory Affairs Manager Equipment (all genders)
Company: Ivoclar EMEA
- Location: Naturno, Italy
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: German
Job description
Von der Strategie zur internationalen Zulassung.
Sie entwickeln Zulassungsstrategien für unsere elektrischen Geräte, koordinieren internationale Produktregistrierungen und begleiten diese über den gesamten Produktlebenszyklus.
Ihre Rolle
- Sie unterstützen die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen für unsere elektrischen Geräte (Öfen, Fräsen, usw.) und sind mitverantwortlich für die Erstellung und Pflege der nationalen und internationalen Technischen Dokumentation.
- Sie verfassen gemeinsam mit der Produktentwicklung, Sales und Marketing die Zulassungsstrategie, setzen diese erfolgreich um und verwalten Termine und Fristen zuverlässig.
- Sie koordinieren die internationalen Produktregistrierungen, von der Neuregistrierung über Änderungen bis zur Abmeldung, zusammen mit Tochtergesellschaften, lokalen Partnern und Behörden.
- Sie unterstützen mit ihrer Expertise andere Abteilungen bei Reklamationen, NC und CAPA.
- Sie verfolgen regulatorische Entwicklungen, bewerten die Auswirkungen von Änderungen auf Registrierungen.
- Sie arbeiten in Projektteams mit.
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in der Medizintechnik, Elektrotechnik, Elektronik, Maschinenbau oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs für elektrische Geräte und Medizinprodukte von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an elektrische Geräte, Maschinen und Medizinprodukte sowie internationaler Zulassungsanforderungen erwünscht
- Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Freude an der Zusammenarbeit über Fachbereiche hinweg
- Pragmatische Herangehensweise und hohe Lösungsorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil
Was wir bieten
- Ein weltweit tätiges, zukunftsorientiertes Unternehmen mit 3.700 Mitarbeitenden.
- Eine Kultur der Innovation und Zusammenarbeit.
- Auf Ihre Entwicklung ausgerichtete Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Attraktive Benefits.
Für diese Position ist bei Vollzeitbeschäftigung (40 Wochenstunden) ein Jahresbruttogehalt ab 44.000 EUR vorgesehen und eine variable Prämie abhängig vom Unternehmensergebnis. Die tatsächliche Vergütung wird auf Grundlage der beruflichen Qualifikation, der einschlägigen Berufserfahrung sowie der für die Position relevanten Kompetenzen festgelegt. Die Einstufung erfolgt gemäß dem geltenden Kollektivvertrag für die Industrie der Gummi- und Kunststoffverarbeitung.
