Regulatory Affairs Medical Devices

Misión:

Asume todas las responsabilidades en la preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de Ferrer de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.

Responsibilidades:

• Elaborar Due Diligences regulatorias de posibles oportunidades de negocio. Participar en la elaboración de las posibles estrategias regulatorias en los nuevos proyectos de la compañía.
• Gestionar y liderar los trámites regulatorios que sean necesarios en las fases previas a la certificación de un producto sanitario, así como aportar la visión regulatoria en la elaboración de toda la documentación de soporte vinculada a dicho trámite.
• Participar en la fase de diseño y desarrollo de productos sanitarios cuando proceda.
• Elaboración, gestión y mantenimiento de la documentación técnica de los productos sanitarios de Ferrer asignados, y presentación a las autoridades competentes (directamente o a través de partners o filiales).
• Elaboración, gestión y presentación de las respuestas a cuestiones emitidas por las autoridades competentes durante la evaluación de la documentación técnica en defensa de los productos sanitarios de Ferrer asignados.
• Elaboración, gestión y presentación de las respuestas a cuestiones emitidas por los partners o clientes durante la evaluación de los productos sanitarios de Ferrer asignados, ya sea como posible oportunidad de negocio o durante el ciclo de vida del producto.
• Tener una visión global del perfil de seguridad, eficacia y calidad para los productos sanitarios de Ferrer asignados y dar el soporte regulatorio preciso al resto de la organización.
• Ser el referente técnico regulatorio tanto dentro como fuera de la organización de los productos sanitarios de Ferrer asignados.

¿Por qué Ferrer?

• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Tickets restaurant en caso de jornada partida.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos:

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!

Serás el mejor en este papel si coincides con:

• Licenciatura en Ciencias de la Salud: Farmacia, Química o similar.
• Experiencia previa en posición similar con medical devices de entre 3/5 años.
• Inglés alto.
• Persona proactiva, con iniciativa y trabajo en equipo.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.