Regulatory Affairs Project Manager
Company: Synthon
- Location: Nijmegen, Netherlands
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: Dutch
Job description
Functieprofiel
Als Regulatory Affairs (RA) project manager ben je verantwoordelijk voor de registratieactiviteiten van jouw projecten. Je bepaalt een efficiënte indieningsstrategie om geneesmiddelenregistraties wereldwijd te verkrijgen en te behouden, voor Synthon en zijn marketingpartners.
- Je bent het directe aanspreekpunt voor internationale regelgevende instanties en marketingpartners bij registratieprocedures en productvragen;
- Je stelt registratiedossiers samen op basis van de kennis en onderzoeksresultaten van verschillende afdelingen, en werkt daarbij samen met specialisten binnen en buiten Synthon;
- Je zorgt dat dossiers correct, compleet en op tijd worden ingediend;
- Je bent actief betrokken bij de revisie van productdocumentatie;
- Je onderhoudt en vernieuwt bestaande registraties;
- Je houdt het management van Synthon op de hoogte van belangrijke ontwikkelingen in de wereldwijde registratie-eisen;
- Archiveren en werken met databases horen bij je dagelijkse werk.
Wie ben jij?
Uit jouw brief en cv blijkt dat je beschikt over:
- Zeer goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden;
- Een uitstekende beheersing van de Engelse taal, in woord en geschrift;
- Bij voorkeur een afgeronde academische opleiding (MSc) in (bio)chemie, biofarmacie, biologie of een aanverwante studie;
- Affiniteit met de farmaceutische industrie.
Uit gesprekken met jou wordt duidelijk dat je:
- Flexibel werkt in een voortdurend veranderende omgeving waarin initiatief en verantwoordelijkheid worden aangemoedigd;
- Oog hebt voor detail en gestructureerd werkt;
- Snel tot de kern van een probleem komt en ervaren stakeholders met de juiste vragen aan het denken zet;
- Duidelijk en volledig communiceert;
- Gemakkelijk relaties opbouwt en onderhoudt met autoriteiten, marketingpartners en directe collega’s;
- Het een uitdaging vindt om de juiste prioriteiten te stellen.
Heb je beperkte (farmaceutische) ervaring, maar ben je geïnteresseerd in een carrière in Regulatory Affairs? Schroom dan niet om te solliciteren!
Wat bieden wij?
Functieomvang: bij voorkeur fulltime (40 uur); vier dagen per week (32 uur) is bespreekbaar.
Salaris: afhankelijk van ervaring.
Standplaats: Nijmegen.
Ontwikkeling: training en begeleiding om registratiespecialist te worden.
Interesse?
Voor meer informatie kun je contact opnemen met de afdeling Regulatory Affairs, tel: 024 – 372 77 00. Heb je belangstelling voor deze uitdagende functie, solliciteer dan via de link.
Belangrijke data
Je Engelstalige motivatiebrief en CV ontvangen we graag vóór 27 November 2026. De eerste sollicitatieronde is voorlopig gepland op maandag 7 en dinsdag 8 december 2026.
Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie wordt niet op prijs gesteld.
