Responsable Développement CMC
Company: Archos Search Ltd
- Location: Île-de-France, France
- Seniority: Mid level
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
Au sein d’une Biotech, vous allez avoir la responsabilité du Développement Pharmaceutique CMC. Vous allez avoir une vue d’ensemble des projets de Développement, en partant du développement des substances actives et Produits finis (DS/DP), Méthodes de développement Analytique, Formulation, Galénique ainsi que les Transferts de Tech. Vous serez également impliqué dans la gestion des CMO & CDMO partenaires.
La biotech développe des produits chimiques (Petites Molécules). Actuellement engagé dans des Phases II & III, vous ammenerez une capacité à répondre aux challenges d'industrialisation, de scale up, tech transfer.
C’est un poste dans lequel vous serez en mesure d’accompagner le projet dans son ensemble. Vous serez en mesure de peser dans le développement de leurs produits en Phase clinique dans le but de les amener jusqu’à la soumission de l’AMM.
Le poste est en Hybride avec 2 Jours de télétravail par semaine.
Vos missions :
- Responsable du Développement Galénique, de Formulation et de méthodes analytique.
- Gestion des partenaires : CMO & CDMO pour la fabrication des DS & DP.
- Gestion des Transferts de Technologie.
- Préparation des documents Réglementaires (IMPD, IND…)
Votre expertise :
- De formation scientifique (Pharmacien, PhD, Ingénieur ou Master en Chimie), vous vous êtes orienté vers le Développement Pharmaceutique.
- 5 années d’expérience sur des activités de développement Pharmaceutique CMC (DS & DP).
- Vous avez une expérience orienté Phase II & III: Pré-industrialisation, Scale up.
- Vous parlez Français et Anglais
Vous pouvez me contacter directement via Linkedin ou via email : brieuc@archos-search.com afin de partager votre candidature ou pour toute question.
