RESPONSABLE QUALITÉ & PHARMACOVIGILANCE F/H
Company: LABORATOIRES KOL
- Location: France
- Seniority: Senior
- Employment type: Full-time
- Posted: Yesterday
- Offer language: French
Job description
Descriptif du poste:
Description du poste
Rattaché au Pharmacien Responsable, vous assurerez le suivi du système qualité et des activités de surveillance et de sécurité des produits de santé, avec une intervention transverse en Qualité et Pharmacovigilance.
Vos missions principales :
- Garantir l'application de la politique qualité et le maintien du système de management de la qualité ;
- Piloter la gestion documentaire, les réclamations, déviations, non-conformités, OOS, CAPA, change controls et revues qualité produit ;
- Préparer la revue qualité annuelle et assurer le suivi des fournisseurs, sous-traitants et prestataires ;
- Gérer les contrats qualité et veiller au respect des BPF/BPD ;
- Réaliser les audits, auto-inspections et suivre les actions ;
- Participer aux inspections des autorités et former les équipes aux exigences qualité.
- Vous contribuerez aussi aux activités de Pharmacovigilance :
- Traiter les demandes d'information médicale sur la base des réponses de la Direction Médicale et assurer le suivi et la transmission des cas de pharmacovigilance ;
- Compiler et analyser les données des patients sous AAC pour les rapports périodiques de sécurité et former les collaborateurs à la pharmacovigilance.
Profil recherché:
Rigoureux(se), autonome et organisé(e), vous savez piloter des sujets qualité exigeants et travailler de manière transverse. Vous avez de solides capacités d'analyse, de rédaction et de communication.
- Diplôme de Docteur en Pharmacie ;
- Enregistrement PRI apprécié ;
- Minimum 5 ans d'expérience autonome dans l'industrie pharmaceutique, impérativement en Qualité, idéalement en Pharmacovigilance ;
- Maîtrise des systèmes qualité pharmaceutiques et des BPF/BPD ;
- Anglais professionnel indispensable
