Scientific Expert (m/w/d) Clinical Development
Company: SThree Agency
- Location: Frankfurt, Germany
- Work mode: Hybrid
- Employment type: Full-time
- Posted: 13 days ago
- Offer language: German
Job description
Scientific Expert (m/w/d) Clinical Development
Frankfurt am Main | Hybrid | Vollzeit
Für ein international erfolgreiches Unternehmen aus dem Bereich Life Sciences suchen wir einen Medical / Scientific Expert (m/w/d) Clinical Development. In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der wissenschaftlichen Begleitung und strategischen Weiterentwicklung klinischer Entwicklungsprogramme über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.
Ihre Aufgaben
- Wissenschaftliche und strategische Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung internationaler klinischer Studien
- Mitarbeit an klinischen Entwicklungsstrategien in enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären und internationalen Teams
- Analyse, Bewertung und Interpretation klinischer Daten sowie wissenschaftlicher Literatur zur Unterstützung klinischer und regulatorischer Entscheidungen
- Erstellung, Review und Freigabe klinischer Dokumente, darunter Studienprotokolle, Investigator Brochures, Clinical Study Reports und Einreichungsunterlagen
- Sicherstellung der Einhaltung geltender regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards (u. a. ICH-GCP, EMA, FDA, ISO)
- Wissenschaftliche Unterstützung regulatorischer Aktivitäten und Behördeninteraktionen
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Validierung klinischer Endpunkte sowie patienten- und arztbezogener Assessments
- Präsentation von Studienergebnissen gegenüber internen Stakeholdern, externen Partnern und wissenschaftlichen Gremien
- Unterstützung von Publikationsaktivitäten, einschließlich Abstracts, Manuskripten und Kongressbeiträgen
- Steuerung externer Dienstleister im Bereich Medical Writing
- Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten und Prozessverbesserungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Lebenswissenschaften; Promotion oder medizinischer Hintergrund von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Clinical Development, Clinical Research oder Medical Affairs innerhalb der Pharma-, Biotech-, Medizintechnik- oder Life-Science-Industrie
- Sehr gute Kenntnisse klinischer Studienprozesse sowie regulatorischer Anforderungen
- Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumente
- Sicherer Umgang mit internationalen, funktionsübergreifenden Projektteams
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung.
SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
