Senior GMP & Operational Excellence Specialist

Ben jij een ervaren GMP-professional met een passie voor kwaliteitsverbetering, procesoptimalisatie en operational excellence? Heb jij uitgebreide ervaring met deviation management, CAPA's en root cause analysis binnen een farmaceutische productieomgeving? En weet jij teams naar een hoger niveau te tillen?

Dan hebben wij bij Akkodis Life Sciences een interessante uitdaging voor jou!

Voor een toonaangevende internationale organisatie binnen de farmaceutische industrie in Boxmeer zoeken wij een Senior GMP & Operational Excellence Specialist. In deze rol speel je een belangrijke rol in het versterken van GMP-compliance, het verbeteren van kwaliteitsprocessen en het begeleiden van operationele teams naar een zelfstandiger en efficiënter kwaliteitsmanagement.

Wat ga je doen?

Als Senior GMP & Operational Excellence Specialist richt je je op het structureel verbeteren van kwaliteitsprocessen binnen een GMP-gereguleerde productieomgeving.

Je werkt nauw samen met Quality Assurance, Manufacturing en Operations om afwijkingen effectief aan te pakken, processen te optimaliseren en duurzame verbeteringen te realiseren.

Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden:

• GMP & Compliance: Versterken van het GMP-bewustzijn en de kwaliteitscultuur binnen operationele teams.
• Deviation Management: Verbeteren van de kwaliteit en doorlooptijd van deviation investigations en het structureel terugdringen van openstaande afwijkingen.
• CAPA Management: Coördineren, opvolgen en duurzaam implementeren van complexe Corrective and Preventive Actions (CAPA's).
• Root Cause Analysis: Identificeren van onderliggende oorzaken van afwijkingen en voorkomen van terugkerende kwaliteitsproblemen.
• Operational Excellence: Signaleren en implementeren van procesverbeteringen binnen onder andere batch review en event management.
• Continuous Improvement: Bijdragen aan Lean Six Sigma-initiatieven en het optimaliseren van werkprocessen en prestaties.
• Stakeholdermanagement: Verbeteren van de samenwerking tussen Operations en Quality Assurance en stimuleren van zelfstandige besluitvorming.
• Coaching & Development: Begeleiden van senior medewerkers in het zelfstandig toepassen van GMP-richtlijnen, kwaliteitsprocedures en probleemoplossingsmethodieken.
• Process Governance: Herzien en implementeren van rollen, verantwoordelijkheden en RACI-structuren.
• Performance Improvement: Monitoren van KPI's en structureel terugbrengen van openstaande deviations en CAPA's naar beheersbare niveaus.
• OCAP Implementation: Ondersteunen bij het identificeren en implementeren van Out of Control Action Plans.

Wat breng jij mee?

Wij zoeken een analytische, resultaatgerichte professional die niet alleen verbeterpunten signaleert, maar deze ook daadwerkelijk weet te implementeren.

Voor deze functie zoeken wij bij voorkeur iemand met:

• Een afgeronde hbo- of wo-opleiding, bij voorkeur in Life Sciences, Biotechnologie, Farmacie, Chemie of een vergelijkbare richting.
• Circa 5 jaar of meer relevante ervaring binnen een GMP-gereguleerde farmaceutische of biotechnologische productieomgeving.
• Aantoonbare ervaring met deviation management, CAPA-processen en quality investigations.
• Sterke kennis van GMP-richtlijnen, Quality Management Systems (QMS) en compliance.
• Ervaring met Root Cause Analysis en probleemoplossingsmethodieken zoals 5 Why en Fishbone.
• Ervaring met procesoptimalisatie, Continuous Improvement of Operational Excellence.
• Affiniteit met Lean Six Sigma-methodieken; Green Belt-ervaring is een pré.
• Het vermogen om medewerkers te coachen en stakeholders op verschillende organisatieniveaus mee te nemen in verbetertrajecten.
• Goede communicatieve vaardigheden en een gestructureerde, zelfstandige werkhouding.
• Goede kennis van MS Office; ervaring met MS Project is een pré.

Je voelt je thuis in een dynamische productieomgeving en combineert inhoudelijke GMP-expertise met een pragmatische, hands-on aanpak.

Wat bieden wij jou?

Bij Akkodis krijg je de mogelijkheid om jouw expertise in te zetten binnen een internationale farmaceutische productieomgeving, waar kwaliteit, innovatie en continue verbetering centraal staan.

• Een uitdagende functie bij een toonaangevende organisatie binnen de farmaceutische industrie.
• Een fulltime functie van 40 uur per week.
• Een opdracht met een initiële looptijd van 12 maanden.
• Beoogde startdatum: 1 december 2026.
• Standplaats Boxmeer, met hybride werkmogelijkheden.
• De mogelijkheid om direct bij te dragen aan duurzame kwaliteitsverbeteringen binnen een GMP-productieomgeving.
• Professionele begeleiding en ondersteuning vanuit Akkodis Life Sciences.

Over Akkodis

Akkodis is een wereldwijde organisatie gespecialiseerd in engineering, technologie en consultancy. Binnen onze Life Sciences-divisie ondersteunen wij toonaangevende organisaties in de farmaceutische, biotechnologische en medische sector.

Onze professionals werken aan innovatieve projecten waarin kwaliteit, technologie en wetenschappelijke expertise samenkomen.

Interesse?

Ben jij klaar om jouw GMP-expertise in te zetten om kwaliteitsprocessen structureel te verbeteren en operationele teams naar een hoger niveau te brengen?

Dan komen wij graag met je in contact!

Solliciteer direct!