Spezialist:in GMP & Qualifizierung (m/w/d)

Sind Sie Expert:in im Bereich GMP und Qualifizierung und suchen eine neue Herausforderung in einem internationalen Unternehmen? Reizt es Sie, Verantwortung für die Einhaltung höchster Qualitätsstandards zu übernehmen? Dann bewerben Sie sich jetzt für diese spannende Position!

Über unseren Kunden

Unser Auftraggeber ist ein international agierendes Unternehmen, das sich durch höchste Qualitätsstandards und Innovationskraft auszeichnet. Die Position bietet eine anspruchsvolle Tätigkeit mit vielfältigen Schnittstellen zu Technik, Qualität und weiteren Fachbereichen. Sie erwartet ein dynamisches Arbeitsumfeld, das individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten fördert und Wert auf Teamarbeit sowie Eigenverantwortung legt.

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung sämtlicher Qualifizierungsaktivitäten von der Design Qualification (DQ) über Installation (IQ), Operation (OQ) bis zur Performance Qualification (PQ)
• Erstellung, Aktualisierung und Pflege qualifizierungs- sowie GMP-relevanter Dokumentationen
• Analyse und Bewertung von Mess-, Prozess- und Qualifizierungsdaten zur Qualitätssicherung
• Begleitung von Design Reviews sowie Prüfung und Freigabe technischer Dokumentationen, wie URS, FAT-/SAT-Unterlagen und Change Notes
• Mitarbeit an Dokumentenprüfungen und Umsetzung qualifizierungsbezogener Maßnahmen
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
• Durchführung und Dokumentation regelmäßiger Reviews qualifizierter Anlagen, Systeme und Prozesse
• Fachliche Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen sowie Präsentation qualifizierungsrelevanter Themen
• Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP- und Compliance-Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Projektteams und externen Partnern

Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Fundierte Berufserfahrung bzw. Kenntnisse im Bereich GMP, Qualifizierung und Validierung
• Vertrautheit mit den ALCOA+ Prinzipien sowie einem qualitätsorientierten Dokumentationsumfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sichere IT-Anwendungskenntnisse
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigenverantwortung
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie lösungsorientierter Zugang zu komplexen Aufgaben
• Durchsetzungsvermögen und professionelles Auftreten im Austausch mit unterschiedlichen Stakeholdern

Was wir bieten

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Position in einem internationalen Umfeld
• Anspruchsvolle Aufgaben mit vielseitigen Schnittstellen zu Technik, Qualität und weiteren Fachbereichen
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
• Gute Perspektiven für Ihre fachliche und persönliche Entwicklung

Für diese Position ist ein Bruttojahresgehalt ab EUR 70.000,-- vorgesehen. Eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung möglich.